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Scala delle feci di Amsterdam: utilità in ambito clinico

4 gennaio 2017 aggiornato da: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Lo scopo di questo studio è valutare la variabilità interosservatore e intraosservatore della scala delle feci di Amsterdam nella pratica clinica. Dopo che il bambino che ha partecipato allo studio ha espulso le feci, verrà valutato utilizzando l'Amsterdam Stool Scale in modo indipendente da uno dei genitori e dal medico. Contemporaneamente un genitore scatterà 2 foto che verranno autonomamente valutate da un altro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE:

La descrizione dell'aspetto delle feci è importante nella pratica clinica. Ai genitori viene spesso chiesto di valutare le feci del loro bambino. Al momento i genitori scattano anche foto più frequentemente utilizzando la fotocamera dello smartphone quando sono preoccupati per l'aspetto delle feci del bambino e lo mostrano ai loro medici. Per facilitare la valutazione delle feci, sono state create scale di forma delle feci. Uno di questi è l'Amsterdam Stool Scale che consente la valutazione delle feci dei bambini che non sono ancora addestrati a usare il bagno. Questa scala facilita la descrizione della quantità, consistenza e colore delle feci.

SCOPO:

Valutare la variabilità interosservatore e intraosservatore della scala delle feci di Amsterdam nella pratica clinica.

METODI:

Dopo aver espulso le feci dal bambino che ha partecipato allo studio, entro un breve intervallo di tempo (

ANALISI STATISTICA:

Quindi verrà valutata la variabilità interosservatore (tra un genitore, il medico e il medico che valuta la fotografia) calcolando separatamente la statistica kappa (κ) per i dati nominali per la consistenza, la quantità e il colore delle feci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo sarà selezionato tra i bambini ammessi al Dipartimento di Pediatria dell'Università di Medicina di Varsavia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 0-18 mesi di età
  • Mancanza di capacità di usare il bagno

Criteri di esclusione:

  • Mancanza del consenso dei genitori a partecipare allo studio
  • Incapacità dei genitori di comprendere le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini di età compresa tra 1 e 18 mesi
Bambini di età compresa tra 1 mese e 18 mesi ammessi al Dipartimento di Pediatria dell'Università di Medicina di Varsavia
Altro: Valutazione delle feci
Dopo aver espulso le feci dal bambino che ha partecipato allo studio, entro un breve intervallo di tempo (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità tra gli interlocutori (IV)
Lasso di tempo: <5 minuti dopo la defecazione
Le misure di esito erano la variabilità inter-internazionale nella valutazione delle feci da parte del genitore e MD1 fatta in vivo e nella valutazione da parte del genitore in vivo e da MD2 basata sulla/e fotografia/e. L'IV è stato valutato calcolando la proporzione di accordo esatto e le statistiche κ per i dati nominali (colore) e i valori κ ponderati per gli item in cui esiste un ordinamento naturale delle categorie (coerenza e quantità). La correlazione, basata sul valore di kappa (κ), è stata classificata come scarsa (κ ≤ 0,2), discreta (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderata (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), buona (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) o eccellente (0,81 ≤κ ≤ 1,00).
<5 minuti dopo la defecazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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