Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amsterdam Stool Scale: Nytte i kliniske omgivelser

4. januar 2017 opdateret af: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere interobservatør og intraobservatør variabilitet af Amsterdam Stool Scale i klinisk praksis. Efter at have passeret en afføring af barnet, der deltager i undersøgelsen, vil den blive vurderet ved hjælp af Amsterdam Stool Scale uafhængigt af en af ​​forældrene og lægen. Samtidig vil en forælder tage 2 billeder, som vil blive uafhængigt vurderet af en anden læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Beskrivelse af afføringens udseende er vigtig i klinisk praksis. Forældre bliver ofte bedt om at vurdere deres barns afføring. På nuværende tidspunkt tager forældre også oftere billeder ved hjælp af smartphone-kamera, når de er bekymrede over barnets afførings udseende og viser det til deres læger. For at gøre vurderingen af ​​afføringen nemmere er der lavet afføringsskalaer. En af disse er Amsterdam Stool Scale, der muliggør afføringsvurdering af børn, der endnu ikke er toilettrænede. Denne skala gør det lettere at beskrive mængden, konsistensen og farven på afføringen.

SIGTE:

At vurdere interobservatør og intraobservatør variabilitet af Amsterdam Stool Scale i klinisk praksis.

METODER:

Efter at have passeret en skammel af barnet, der deltager i undersøgelsen, inden for et kort tidsinterval (

STATISTISK ANALYSE:

Derefter vil interobservatøren (mellem en forælder, lægen og den læge, der vurderer fotografiet) variabiliteten blive evalueret ved at beregne kappa (κ)-statistikken for nominelle data for afføringens konsistens, mængde og farve separat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen vil blive udvalgt blandt de børn, der er optaget på Department of Pediatrics The Medical University of Warszawa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-18 måneder
  • Manglende evne til at bruge toilettet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forældrenes manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn 1-18 måneder
Børn i alderen mellem 1 måned og 18 måneder indlagt på Department of Pediatrics The Medical University of Warszawa
Andet: Afføringsvurdering
Efter at have passeret en skammel af barnet, der deltager i undersøgelsen, inden for et kort tidsinterval (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interrater-variabilitet (IV)
Tidsramme: <5 min efter afføring
Resultatmålene var interterrater-variabilitet i afføringsvurderingen af ​​forælderen og MD1 foretaget in vivo og i vurderingen af ​​forælderen in vivo og af MD2 baseret på fotografierne. IV blev evalueret ved at beregne andelen af ​​nøjagtig overensstemmelse og κ-statistikken for nominelle data (farve) og vægtede κ-værdier for emner, hvor der er en naturlig rækkefølge af kategorier (konsistens og mængde). Korrelation, baseret på værdien af ​​kappa (κ), blev kategoriseret som dårlig (κ ≤ 0,2), rimelig (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderat (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), god (0,61 ≤ κ 0,8) eller fremragende (0,81 ≤ K ≤ 1,00).
<5 min efter afføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afføringsvurdering

Kliniske forsøg med Afføringsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner