- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252718
Amsterdamin ulosteasteikko: hyödyllisyys kliinisissä olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO:
Ulosteiden ulkonäön kuvaus on tärkeää kliinisessä käytännössä. Vanhempia pyydetään usein arvioimaan lapsensa uloste. Tällä hetkellä vanhemmat ottavat myös useammin kuvia älypuhelimen kameralla huolestuessaan lapsen ulosteen ulkonäöstä ja näyttävät sitä lääkäreilleen. Ulosteiden arvioinnin helpottamiseksi on luotu jakkaramuotoasteikot. Yksi näistä on Amsterdam Stool Scale, joka mahdollistaa ulosteiden arvioinnin lapsille, jotka eivät ole vielä saaneet wc-koulutusta. Tämä asteikko helpottaa ulosteen määrän, koostumuksen ja värin kuvaamista.
TAVOITE:
Arvioida Amsterdamin jakkaraasteikon interobserver- ja intraobserver-vaihtelua kliinisessä käytännössä.
MENETELMÄT:
Tutkimukseen osallistuvan lapsen ulosteen jälkeen lyhyen ajan kuluessa (
TILASTOLLINEN ANALYYSI:
Tämän jälkeen interobserver (vanhemman, lääkärin ja valokuvaa arvioivan lääkärin välillä) vaihtelua arvioidaan laskemalla kappa (κ) -tilastot nimellistiedoille ulosteen konsistenssille, määrälle ja värille erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-18kk
- WC:n käyttökyvyn puute
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
- Vanhempien kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset 1-18 kuukauden ikäiset
1 kuukauden ja 18 kuukauden ikäiset lapset otetaan Varsovan lääketieteellisen yliopiston pediatrian osastolle
|
Tutkimukseen osallistuvan lapsen ulosteen jälkeen lyhyen ajan kuluessa (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interrater Variability (IV)
Aikaikkuna: <5 min ulostamisen jälkeen
|
Tulosmittaukset olivat vuorovaikutteisuus vanhemman ja MD1:n in vivo tekemässä ulostearvioinnissa sekä vanhemman in vivo ja MD2:n arvioinnissa valokuvien (valokuvien) perusteella.
IV arvioitiin laskemalla täsmällisen yhteensopivuuden osuus ja κ-tilastot nimellistiedoille (väri) ja painotetut κ-arvot tuotteille, joissa on luonnollinen luokkien järjestys (yhtenäisyys ja määrä).
Kappan (κ) arvoon perustuva korrelaatio luokiteltiin huonoksi (κ ≤ 0,2), kohtuulliseksi (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), kohtalaiseksi (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), hyväksi (0,61 ≤ κ 0,8 ≤) (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
|
<5 min ulostamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .