Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amsterdamská škála stolice: Užitečnost v klinickém prostředí

4. ledna 2017 aktualizováno: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Cílem této studie je posoudit interobserver a intraobserver variabilitu Amsterdam Stool Scale v klinické praxi. Poté, co dítě účastnící se studie vykašlou stolici, bude tato stolice nezávisle hodnocena pomocí Amsterdamské škály stolice jedním z rodičů a lékařem. Zároveň rodič pořídí 2 fotografie, které nezávisle posoudí jiný lékař.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Popis vzhledu stolice je důležitý v klinické praxi. Rodiče jsou často žádáni, aby zhodnotili stolici svého dítěte. V současné době také rodiče častěji fotí fotoaparátem chytrého telefonu, když se zajímají o vzhled stolice dítěte a ukazují ji lékaři. Pro usnadnění hodnocení stolice byly vytvořeny váhy tvaru stolice. Jednou z nich je amsterdamská škála stolice, která umožňuje hodnocení stolice u dětí, které ještě nejsou vycvičené na toaletu. Tato stupnice umožňuje popsat množství, konzistenci a barvu stolice.

CÍL:

Posoudit interobserver a intraobserver variabilitu Amsterdam Stool Scale v klinické praxi.

METODY:

Po vyloučení stolice dítětem účastnícím se studie v krátkém časovém intervalu (

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Poté bude vyhodnocena variabilita mezi pozorovateli (mezi rodičem, lékařem a lékařem posuzujícím fotografii) výpočtem statistiky kappa (κ) pro nominální údaje pro konzistenci, množství a barvu stolice zvlášť.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina bude vybrána z dětí přijatých na kliniku dětského lékařství Lékařské univerzity ve Varšavě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-18 měsíců věku
  • Nedostatek schopnosti používat toaletu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu rodičů s účastí ve studii
  • Neschopnost rodičů porozumět studijním postupům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti 1-18 měsíců věku
Děti ve věku mezi 1 měsícem a 18 měsíci byly přijaty na oddělení pediatrie Lékařské univerzity ve Varšavě
Jiný: Hodnocení stolice
Po vyloučení stolice dítětem účastnícím se studie v krátkém časovém intervalu (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interrater Variabilita (IV)
Časové okno: <5 minut po defekaci
Výsledným měřítkem byla variabilita mezi hodnocenými v hodnocení stolice rodičem a MD1 provedeným in vivo a v hodnocení rodičem in vivo a MD2 na základě fotografie (fotografií). IV byla vyhodnocena výpočtem podílu přesné shody a statistiky κ pro nominální data (barva) a vážených hodnot κ pro položky, ve kterých existuje přirozené řazení kategorií (konzistence a množství). Korelace na základě hodnoty kappa (κ) byla kategorizována jako špatná (κ ≤ 0,2), spravedlivá (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), střední (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), dobrá (0,61 ≤ κ8 ≤) (0,81 ≤ K ≤ 1,00).
<5 minut po defekaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení stolice

Klinické studie na Hodnocení stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit