Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амстердамская шкала стула: полезность в клинических условиях

4 января 2017 г. обновлено: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Целью данного исследования является оценка межнаблюдательной и внутринаблюдательной вариабельности Амстердамской шкалы стула в клинической практике. После того, как ребенок, участвующий в исследовании, испражняется, он будет оцениваться с использованием Амстердамской шкалы стула независимо одним из родителей и врачом. В то же время родитель сделает 2 фотографии, которые будут независимо оценены другим врачом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВСТУПЛЕНИЕ:

Описание внешнего вида стула имеет важное значение в клинической практике. Родителей часто просят оценить стул своего ребенка. В настоящее время родители также чаще фотографируют на камеру смартфона, когда их беспокоит внешний вид стула ребенка, и показывают его своим врачам. Для облегчения оценки стула были созданы шкалы формы стула. Одной из них является Амстердамская шкала стула, которая позволяет оценивать стул детей, которые еще не приучены к туалету. Эта шкала облегчает описание количества, консистенции и цвета стула.

ЦЕЛЬ:

Оценить межнаблюдательную и внутринаблюдательную изменчивость Амстердамской шкалы стула в клинической практике.

МЕТОДЫ:

После испражнения ребенка, участвующего в исследовании, через короткий промежуток времени (

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Затем изменчивость между наблюдателями (между родителем, врачом и врачом, оценивающим фотографию) будет оцениваться путем расчета статистики каппа (κ) для номинальных данных по консистенции, количеству и цвету стула отдельно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа будет отобрана из детей, поступивших на отделение педиатрии Варшавского медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0-18 месяцев
  • Отсутствие возможности пользоваться туалетом

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей на участие в исследовании
  • Родительская неспособность понять процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети 1-18 месяцев
Дети в возрасте от 1 месяца до 18 месяцев, поступающие на отделение педиатрии Варшавского медицинского университета
Другой: Оценка стула
После испражнения ребенка, участвующего в исследовании, через короткий промежуток времени (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная изменчивость (IV)
Временное ограничение: <5 минут после дефекации
Критериями исхода были межгрупповая изменчивость в оценке стула родителем и MD1, сделанной in vivo, и в оценке родителем in vivo и MD2 на основе фотографии (фотографий). IV оценивался путем расчета доли точного совпадения и статистики κ для номинальных данных (цвет) и взвешенных значений κ для предметов, в которых существует естественный порядок категорий (согласованность и количество). Корреляция, основанная на значении каппа (κ), была классифицирована как плохая (κ ≤ 0,2), удовлетворительная (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), умеренная (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), хорошая (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) или отличная (0,81 ≤ к ≤ 1,00).
<5 минут после дефекации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться