Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amsterdam Stool Scale: Nytte i kliniske omgivelser

4. januar 2017 oppdatert av: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Målet med denne studien er å vurdere interobservatør og intraobservatør variasjon av Amsterdam Stool Scale i klinisk praksis. Etter å ha passert en avføring av barnet som deltar i studien, vil den bli vurdert ved hjelp av Amsterdam Stool Scale uavhengig av en av foreldrene og legen. Samtidig vil en forelder ta 2 bilder som vil bli uavhengig vurdert av en annen lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Beskrivelse av avføringens utseende er viktig i klinisk praksis. Foreldre blir ofte bedt om å vurdere avføringen til barnet sitt. Foreløpig tar foreldre også oftere bilder med smarttelefonkamera når de er opptatt av barnets avføringsutseende og viser det til legen. For å gjøre avføringsvurderingen enklere er det laget avføringsskalaer. En av disse er Amsterdam Stool Scale som muliggjør avføringsvurdering av barn som ennå ikke er toaletttrent. Denne skalaen gjør det lettere å beskrive mengde, konsistens og farge på avføringen.

MÅL:

For å vurdere interobserver og intraobservatør variabilitet av Amsterdam Stool Scale i klinisk praksis.

METODER:

Etter å ha passert en avføring av barnet som deltar i studien, innen et kort tidsintervall (

STATISTISK ANALYSE:

Deretter vil interobservatøren (mellom en forelder, legen og legen som vurderer fotografiet) variabiliteten bli evaluert ved å beregne kappa (κ)-statistikken for nominelle data for avføringens konsistens, mengde og farge separat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppen vil bli valgt blant barna som er innlagt ved Institutt for pediatri Det medisinske universitetet i Warszawa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 0-18 måneder
  • Manglende mulighet til å bruke toalettet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra foreldre til å delta i studien
  • Foreldres manglende evne til å forstå studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn 1-18 måneder
Barn i alderen 1 måned til 18 måneder innlagt ved Institutt for pediatri Det medisinske universitetet i Warszawa
Annen: Avføringsvurdering
Etter å ha passert en avføring av barnet som deltar i studien, innen et kort tidsintervall (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interrater-variabilitet (IV)
Tidsramme: <5 min etter avføring
Utfallsmålene var variabilitet mellom personer i avføringsvurderingen av forelderen og MD1 gjort in vivo og i vurderingen av forelderen in vivo og av MD2 basert på fotografiet(e). IV ble evaluert ved å beregne andelen eksakt samsvar og κ-statistikken for nominelle data (farge) og vektede κ-verdier for elementer der det er en naturlig rekkefølge av kategorier (konsistens og mengde). Korrelasjon, basert på verdien av kappa (κ), ble kategorisert som dårlig (κ ≤ 0,2), rettferdig (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderat (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), god (0,61 ≤ κ 0) eller utmerket ≤ κ 0. (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5 min etter avføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avføringsvurdering

Kliniske studier på Avføringsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere