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Escala de Fezes de Amsterdã: Utilidade no Ambiente Clínico

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
O objetivo deste estudo é avaliar a variabilidade interobservador e intraobservador da Amsterdam Stool Scale na prática clínica. Após defecar, a criança participante do estudo será avaliada pela Amsterdam Stool Scale de forma independente por um dos pais e pelo médico. Ao mesmo tempo, um dos pais tirará 2 fotos que serão avaliadas independentemente por outro médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

A descrição da aparência das fezes é importante na prática clínica. Os pais são frequentemente solicitados a avaliar as fezes de seus filhos. Atualmente, os pais também tiram fotos com mais frequência usando a câmera do smartphone quando estão preocupados com a aparência das fezes da criança e as mostram aos médicos. Para facilitar a avaliação das fezes, foram criadas escalas de forma de fezes. Uma delas é a Amsterdam Stool Scale, que permite a avaliação das fezes de crianças que ainda não aprenderam a usar o banheiro. Esta escala facilita a descrição da quantidade, consistência e cor das fezes.

MIRAR:

Avaliar a variabilidade interobservador e intraobservador da Amsterdam Stool Scale na prática clínica.

MÉTODOS:

Após evacuar a criança participante do estudo, em um curto intervalo de tempo (

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Em seguida, a variabilidade interobservador (entre um dos pais, o médico e o médico que avalia a fotografia) será avaliada calculando a estatística kappa (κ) para dados nominais de consistência, quantidade e cor das fezes separadamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo será selecionado entre as crianças internadas no Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Varsóvia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 0-18 meses de idade
  • Falta de habilidade para usar o banheiro

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais para participar do estudo
  • Incapacidade dos pais de entender os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças de 1 a 18 meses de idade
Crianças com idade entre 1 mês e 18 meses internadas no Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Varsóvia
Após evacuar a criança participante do estudo, em um curto intervalo de tempo (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade entre avaliadores (IV)
Prazo: <5min após a defecação
As medidas de resultado foram a variabilidade entre avaliadores na avaliação das fezes pelo pai e MD1 feita in vivo e na avaliação pelo pai in vivo e pelo MD2 com base na(s) fotografia(s). A IV foi avaliada por meio do cálculo da proporção de concordância exata e das estatísticas κ para dados nominais (cor) e valores κ ponderados para itens em que há uma ordenação natural das categorias (consistência e quantidade). A correlação, com base no valor de kappa (κ), foi categorizada como ruim (κ ≤ 0,2), regular (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderada (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), boa (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) ou excelente (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min após a defecação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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