- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02252718
Escala de Fezes de Amsterdã: Utilidade no Ambiente Clínico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO:
A descrição da aparência das fezes é importante na prática clínica. Os pais são frequentemente solicitados a avaliar as fezes de seus filhos. Atualmente, os pais também tiram fotos com mais frequência usando a câmera do smartphone quando estão preocupados com a aparência das fezes da criança e as mostram aos médicos. Para facilitar a avaliação das fezes, foram criadas escalas de forma de fezes. Uma delas é a Amsterdam Stool Scale, que permite a avaliação das fezes de crianças que ainda não aprenderam a usar o banheiro. Esta escala facilita a descrição da quantidade, consistência e cor das fezes.
MIRAR:
Avaliar a variabilidade interobservador e intraobservador da Amsterdam Stool Scale na prática clínica.
MÉTODOS:
Após evacuar a criança participante do estudo, em um curto intervalo de tempo (
ANÁLISE ESTATÍSTICA:
Em seguida, a variabilidade interobservador (entre um dos pais, o médico e o médico que avalia a fotografia) será avaliada calculando a estatística kappa (κ) para dados nominais de consistência, quantidade e cor das fezes separadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0-18 meses de idade
- Falta de habilidade para usar o banheiro
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais para participar do estudo
- Incapacidade dos pais de entender os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças de 1 a 18 meses de idade
Crianças com idade entre 1 mês e 18 meses internadas no Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Varsóvia
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Após evacuar a criança participante do estudo, em um curto intervalo de tempo (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade entre avaliadores (IV)
Prazo: <5min após a defecação
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As medidas de resultado foram a variabilidade entre avaliadores na avaliação das fezes pelo pai e MD1 feita in vivo e na avaliação pelo pai in vivo e pelo MD2 com base na(s) fotografia(s).
A IV foi avaliada por meio do cálculo da proporção de concordância exata e das estatísticas κ para dados nominais (cor) e valores κ ponderados para itens em que há uma ordenação natural das categorias (consistência e quantidade).
A correlação, com base no valor de kappa (κ), foi categorizada como ruim (κ ≤ 0,2), regular (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderada (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), boa (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) ou excelente (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
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<5min após a defecação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2014
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