- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02252718
Amsterdam Stool Scale: Användbarhet i klinisk miljö
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION:
Beskrivning av avföringsutseende är viktigt i klinisk praxis. Föräldrar uppmanas ofta att utvärdera avföring av sitt barn. För närvarande tar föräldrar också oftare bilder med smartphonekamera när de är oroliga över barnets avföringsutseende och visar det för sina läkare. För att göra avföringsutvärderingen enklare har det skapats avföringsvågar. En av dessa är Amsterdam Stool Scale som möjliggör avföringsbedömning av barn som ännu inte är toalettutbildade. Denna skala gör det lättare att beskriva mängden, konsistensen och färgen på avföringen.
SYFTE:
Att bedöma interobservatörs- och intraobservatörsvariabilitet av Amsterdam Stool Scale i klinisk praxis.
METODER:
Efter att ha passerat en pall av barnet som deltar i studien, inom ett kort tidsintervall (
STATISTISK ANALYS:
Sedan kommer interobservatören (mellan en förälder, läkaren och den läkare som bedömer fotografiet) variabiliteten att utvärderas genom att beräkna kappa (K)-statistiken för nominella data för avföringskonsistensen, mängden och färgen separat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 0-18 månader
- Bristande förmåga att använda toaletten
Exklusions kriterier:
- Brist på föräldrarnas samtycke att delta i studien
- Föräldrarnas oförmåga att förstå studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn 1-18 månader
Barn i åldern 1 månad till 18 månader intagna på Department of Pediatrics The Medical University of Warszawa
|
Efter att ha passerat en pall av barnet som deltar i studien, inom ett kort tidsintervall (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interratervariabilitet (IV)
Tidsram: <5 min efter avföring
|
Utfallsmåtten var variabilitet mellan olika individer i avföringsbedömningen av föräldern och MD1 gjord in vivo och i bedömningen av föräldern in vivo och av MD2 baserat på fotografierna.
IV utvärderades genom att beräkna andelen exakt överensstämmelse och κ-statistiken för nominella data (färg) och viktade κ-värden för poster där det finns en naturlig ordning av kategorier (konsistens och mängd).
Korrelation, baserat på värdet av kappa (κ), kategoriserades som dålig (κ ≤ 0,2), rättvis (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), måttlig (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), bra (0,61 ≤ κ 0) eller utmärkt (0,81 ≤ K ≤ 1,00).
|
<5 min efter avföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .