Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amsterdamska skala stolca: przydatność w warunkach klinicznych

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Celem tego badania jest ocena międzyobserwacyjnej i wewnątrzobserwacyjnej zmienności Amsterdamskiej Skali Stolca w praktyce klinicznej. Po oddaniu stolca przez dziecko biorące udział w badaniu zostanie ono ocenione za pomocą Amsterdamskiej Skali Stolca niezależnie przez jednego z rodziców i lekarza. W tym samym czasie rodzic wykona 2 zdjęcia, które zostaną niezależnie ocenione przez innego lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRZEDSTAWIENIE SIĘ:

Opis wyglądu stolca jest ważny w praktyce klinicznej. Rodzice często proszeni są o ocenę stolca swojego dziecka. Obecnie rodzice coraz częściej robią też zdjęcia aparatem w smartfonie, gdy martwią się wyglądem stolca dziecka i pokazują je lekarzom. Aby ułatwić ocenę stolca, stworzono skale postaci kału. Jednym z nich jest amsterdamska skala stolca, która umożliwia ocenę stolca u dzieci, które nie są jeszcze przeszkolone w korzystaniu z toalety. Skala ta ułatwia określenie ilości, konsystencji i koloru stolca.

CEL:

Ocena międzyobserwacyjnej i wewnątrzobserwacyjnej zmienności Amsterdamskiej Skali Stolca w praktyce klinicznej.

METODY:

Po oddaniu stolca przez dziecko biorące udział w badaniu, w krótkim odstępie czasu (

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Następnie zmienność międzyobserwacyjna (pomiędzy rodzicem, lekarzem i lekarzem oceniającym zdjęcie) zostanie oceniona przez obliczenie statystyki kappa (κ) dla danych nominalnych dla konsystencji, ilości i koloru stolca oddzielnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa zostanie wybrana spośród dzieci przyjętych do Kliniki Pediatrii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-18 miesięcy
  • Brak umiejętności korzystania z toalety

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców na udział w badaniu
  • Niezdolność rodziców do zrozumienia procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku 1-18 miesięcy
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 miesięcy przyjmowane do Kliniki Pediatrii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Inny: Ocena stolca
Po oddaniu stolca przez dziecko biorące udział w badaniu, w krótkim odstępie czasu (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność między oceniającymi (IV)
Ramy czasowe: <5min po wypróżnieniu
Miarą wyniku była zmienność międzygatunkowa w ocenie stolca przez rodzica i MD1 dokonanej in vivo oraz w ocenie dokonanej przez rodzica in vivo i przez MD2 na podstawie fotografii (fotografii). IV oszacowano, obliczając proporcję dokładnej zgodności i statystyki κ dla danych nominalnych (kolor) i ważonych wartości κ dla pozycji, w których występuje naturalne uporządkowanie kategorii (spójność i ilość). Korelację na podstawie wartości kappa (κ) sklasyfikowano jako słabą (κ ≤ 0,2), zadowalającą (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), umiarkowaną (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), dobrą (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) lub doskonałą (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min po wypróżnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena stolca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj