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Échelle de selles d'Amsterdam : utilité en milieu clinique

4 janvier 2017 mis à jour par: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Le but de cette étude est d'évaluer la variabilité inter-observateur et intra-observateur de l'échelle des selles d'Amsterdam dans la pratique clinique. Après avoir passé une selle par l'enfant participant à l'étude, elle sera évaluée à l'aide de l'échelle des selles d'Amsterdam indépendamment par l'un des parents et le médecin. En même temps, un parent prendra 2 photos qui seront évaluées indépendamment par un autre médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION:

La description de l'apparence des selles est importante dans la pratique clinique. On demande souvent aux parents d'évaluer les selles de leur enfant. À l'heure actuelle, les parents prennent également plus fréquemment des photos à l'aide de l'appareil photo du smartphone lorsqu'ils sont préoccupés par l'apparence des selles de l'enfant et les montrent à leurs médecins. Pour faciliter l'évaluation des selles, des échelles de forme de selles ont été créées. L'un d'entre eux est l'échelle des selles d'Amsterdam qui permet d'évaluer les selles des enfants qui ne sont pas encore propres. Cette échelle facilite la description de la quantité, de la consistance et de la couleur des selles.

BUT:

Évaluer la variabilité inter-observateur et intra-observateur de l'échelle des selles d'Amsterdam dans la pratique clinique.

MÉTHODES :

Après avoir passé une selle par l'enfant participant à l'étude, dans un court intervalle de temps (

ANALYSES STATISTIQUES:

Ensuite, la variabilité interobservateur (entre un parent, le médecin et le médecin évaluant la photographie) sera évaluée en calculant les statistiques kappa (κ) des données nominales pour la consistance, la quantité et la couleur des selles séparément.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe sera sélectionné parmi les enfants admis au Département de pédiatrie de l'Université de médecine de Varsovie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 0-18 mois
  • Manque de capacité à utiliser les toilettes

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement parental pour participer à l'étude
  • Incapacité parentale à comprendre les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de 1 à 18 mois
Enfants âgés de 1 mois à 18 mois admis au Département de pédiatrie de l'Université de médecine de Varsovie
Autre: Évaluation des selles
Après avoir passé une selle par l'enfant participant à l'étude, dans un court intervalle de temps (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité inter-juges (IV)
Délai: <5min après la défécation
Les mesures des résultats étaient la variabilité inter-juges dans l'évaluation des selles par le parent et MD1 faite in vivo et dans l'évaluation par le parent in vivo et par MD2 sur la base de la ou des photographies. L'IV a été évalué en calculant la proportion d'accord exact et les statistiques κ pour les données nominales (couleur) et les valeurs κ pondérées pour les items dans lesquels il existe un ordre naturel des catégories (cohérence et quantité). La corrélation, basée sur la valeur de kappa (κ), a été classée comme mauvaise (κ ≤ 0,2), passable (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), modérée (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), bonne (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) ou excellente (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min après la défécation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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