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Escala de heces de Ámsterdam: utilidad en el ámbito clínico

4 de enero de 2017 actualizado por: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
El objetivo de este estudio es evaluar la variabilidad interobservador e intraobservador de la Amsterdam Stool Scale en la práctica clínica. Después de que el niño que participa en el estudio haya defecado, uno de los padres y el médico lo evaluarán utilizando la escala de heces de Amsterdam de forma independiente. Al mismo tiempo, uno de los padres tomará 2 fotos que serán evaluadas de forma independiente por otro médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

La descripción del aspecto de las heces es importante en la práctica clínica. A menudo se pide a los padres que evalúen las heces de su hijo. En la actualidad, los padres también toman fotos con más frecuencia con la cámara del teléfono inteligente cuando están preocupados por la apariencia de las heces del niño y se las muestran a sus médicos. Para facilitar la evaluación de las heces, se han creado escalas de formas de heces. Una de ellas es la Amsterdam Stool Scale, que permite la evaluación de las heces de los niños que aún no saben ir al baño. Esta escala facilita describir la cantidad, consistencia y color de las heces.

APUNTAR:

Evaluar la variabilidad interobservador e intraobservador de la Amsterdam Stool Scale en la práctica clínica.

MÉTODOS:

Después de defecar por el niño que participa en el estudio, en un breve intervalo de tiempo (

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Luego se evaluará la variabilidad interobservador (entre un padre, el médico y el médico que evalúa la fotografía) calculando las estadísticas kappa (κ) para los datos nominales de consistencia, cantidad y color de las heces por separado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo será seleccionado entre los niños admitidos en el Departamento de Pediatría de la Universidad Médica de Varsovia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 0-18 meses de edad
  • Falta de capacidad para usar el baño.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres para participar en el estudio.
  • Incapacidad de los padres para comprender los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños de 1 a 18 meses de edad
Niños de 1 mes a 18 meses admitidos en el Departamento de Pediatría de la Universidad de Medicina de Varsovia
Después de defecar por el niño que participa en el estudio, en un breve intervalo de tiempo (

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad entre evaluadores (IV)
Periodo de tiempo: <5min después de la defecación
Las medidas de resultado fueron la variabilidad entre evaluadores en la evaluación de las heces por el padre y MD1 realizadas in vivo y en la evaluación por el padre in vivo y por MD2 con base en la(s) fotografía(s). El IV se evaluó calculando la proporción de concordancia exacta y los estadísticos κ para datos nominales (color) y valores ponderados de κ para ítems en los que existe un orden natural de categorías (consistencia y cantidad). La correlación, basada en el valor de kappa (κ), se clasificó como mala (κ ≤ 0,2), regular (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderada (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), buena (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) o excelente (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min después de la defecación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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