- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02252718
Escala de heces de Ámsterdam: utilidad en el ámbito clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN:
La descripción del aspecto de las heces es importante en la práctica clínica. A menudo se pide a los padres que evalúen las heces de su hijo. En la actualidad, los padres también toman fotos con más frecuencia con la cámara del teléfono inteligente cuando están preocupados por la apariencia de las heces del niño y se las muestran a sus médicos. Para facilitar la evaluación de las heces, se han creado escalas de formas de heces. Una de ellas es la Amsterdam Stool Scale, que permite la evaluación de las heces de los niños que aún no saben ir al baño. Esta escala facilita describir la cantidad, consistencia y color de las heces.
APUNTAR:
Evaluar la variabilidad interobservador e intraobservador de la Amsterdam Stool Scale en la práctica clínica.
MÉTODOS:
Después de defecar por el niño que participa en el estudio, en un breve intervalo de tiempo (
ANÁLISIS ESTADÍSTICO:
Luego se evaluará la variabilidad interobservador (entre un padre, el médico y el médico que evalúa la fotografía) calculando las estadísticas kappa (κ) para los datos nominales de consistencia, cantidad y color de las heces por separado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-18 meses de edad
- Falta de capacidad para usar el baño.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres para participar en el estudio.
- Incapacidad de los padres para comprender los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños de 1 a 18 meses de edad
Niños de 1 mes a 18 meses admitidos en el Departamento de Pediatría de la Universidad de Medicina de Varsovia
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Después de defecar por el niño que participa en el estudio, en un breve intervalo de tiempo (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad entre evaluadores (IV)
Periodo de tiempo: <5min después de la defecación
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Las medidas de resultado fueron la variabilidad entre evaluadores en la evaluación de las heces por el padre y MD1 realizadas in vivo y en la evaluación por el padre in vivo y por MD2 con base en la(s) fotografía(s).
El IV se evaluó calculando la proporción de concordancia exacta y los estadísticos κ para datos nominales (color) y valores ponderados de κ para ítems en los que existe un orden natural de categorías (consistencia y cantidad).
La correlación, basada en el valor de kappa (κ), se clasificó como mala (κ ≤ 0,2), regular (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderada (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), buena (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) o excelente (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
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<5min después de la defecación
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1-2014
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