Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amsterdamse ontlastingsschaal: bruikbaarheid in klinische setting

4 januari 2017 bijgewerkt door: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Het doel van deze studie is om de interobserver- en intraobservervariabiliteit van de Amsterdam Stool Scale in de klinische praktijk te beoordelen. Na ontlasting door het kind dat aan het onderzoek deelneemt, wordt dit onafhankelijk beoordeeld met behulp van de Amsterdamse ontlastingsschaal door een van de ouders en de arts. Tegelijkertijd maakt een ouder 2 foto's die onafhankelijk worden beoordeeld door een andere arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INVOERING:

Beschrijving van het uiterlijk van ontlasting is belangrijk in de klinische praktijk. Ouders wordt vaak gevraagd om de ontlasting van hun kind te evalueren. Tegenwoordig maken ouders ook vaker foto's met de camera van hun smartphone als ze zich zorgen maken over het uiterlijk van de ontlasting van het kind en laten ze dit aan hun arts zien. Om de beoordeling van ontlasting gemakkelijker te maken, zijn er ontlastingsschalen gemaakt. Een daarvan is de Amsterdam Stool Scale, waarmee ontlasting kan worden beoordeeld bij kinderen die nog niet zindelijk zijn. Deze schaal vergemakkelijkt het beschrijven van de hoeveelheid, consistentie en kleur van de ontlasting.

DOEL:

Om interobserver en intraobserver variabiliteit van de Amsterdam Stool Scale in de klinische praktijk te beoordelen.

METHODEN:

Na het passeren van een ontlasting door het kind dat deelneemt aan het onderzoek, binnen een kort tijdsinterval (

STATISTISCHE ANALYSE:

Vervolgens zal de interobserver (tussen een ouder, de arts en de arts die de foto beoordeelt) variabiliteit evalueren door de kappa (κ)-statistieken voor nominale gegevens voor de consistentie, hoeveelheid en kleur van de ontlasting afzonderlijk te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De groep zal worden geselecteerd uit de kinderen die worden opgenomen op de afdeling Kindergeneeskunde van de Medische Universiteit van Warschau

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0-18 maanden oud
  • Gebrek aan mogelijkheid om het toilet te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouderlijk onvermogen om de studieprocedures te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen van 1-18 maanden oud
Kinderen van 1 maand tot 18 maanden werden opgenomen op de afdeling Kindergeneeskunde van de Medische Universiteit van Warschau
Ander: Ontlasting beoordeling
Na het passeren van een ontlasting door het kind dat deelneemt aan het onderzoek, binnen een kort tijdsinterval (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsvariabiliteit (IV)
Tijdsspanne: <5min na ontlasting
De uitkomstmaten waren interbeoordelaarsvariabiliteit in de ontlastingsbeoordeling door de ouder en MD1 in vivo en in de beoordeling door de ouder in vivo en door MD2 op basis van de foto('s). De IV werd geëvalueerd door het percentage exacte overeenstemming te berekenen en de κ-statistieken voor nominale gegevens (kleur) en gewogen κ-waarden voor items waarin sprake is van een natuurlijke volgorde van categorieën (consistentie en hoeveelheid). Correlatie, gebaseerd op de waarde van kappa (κ), werd gecategoriseerd als slecht (κ ≤ 0,2), redelijk (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), matig (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), goed (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) of uitstekend (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min na ontlasting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren