Amszterdam széklet skála: Hasznosság a klinikai környezetben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
BEVEZETÉS:
A széklet megjelenésének leírása fontos a klinikai gyakorlatban. A szülőket gyakran arra kérik, hogy értékeljék gyermekük székletét. Jelenleg a szülők is gyakrabban készítenek fényképeket okostelefon kamerájával, amikor aggódnak a gyermek székletének megjelenése miatt, és megmutatják orvosuknak. A széklet értékelésének megkönnyítése érdekében székletforma skálákat hoztak létre. Ezek egyike az Amsterdam Stool Scale, amely lehetővé teszi azoknak a gyermekeknek a székletértékelését, akik még nem részesültek WC-képzésben. Ez a skála megkönnyíti a széklet mennyiségének, állagának és színének leírását.
CÉL:
Az amszterdami széklet skála interobserver és intraobserver variabilitásának felmérése a klinikai gyakorlatban.
MÓD:
Miután a vizsgálatban részt vevő gyermek székelt, rövid időn belül (
STATISZTIKAI ANALÍZIS:
Ezután az interobserver (a szülő, az orvos és a fényképet értékelő orvos közötti) variabilitást a széklet konzisztenciájára, mennyiségére és színére vonatkozó névleges adatok kappa (κ) statisztikájának külön kiszámításával értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 0-18 hónapos korig
- A WC használatának képességének hiánya
Kizárási kritériumok:
- Szülői beleegyezés hiánya a vizsgálatban való részvételhez
- A szülők képtelenek megérteni a tanulmányi eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek 1-18 hónapos korig
1 hónap és 18 hónap közötti gyermekeket vettek fel a Varsói Orvostudományi Egyetem Gyermekgyógyászati Tanszékére
|
Miután a vizsgálatban részt vevő gyermek székelt, rövid időn belül (
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interrater variabilitás (IV)
Időkeret: <5 perccel a székletürítés után
|
Az eredmény mértéke a szülő és az MD1 in vivo székletértékelésében, valamint a szülő által végzett in vivo és az MD2 által a fénykép(ek) alapján végzett értékelésben mutatkozó interrater variabilitás volt.
A IV-t a névleges adatok (szín) és a súlyozott κ értékek pontos egyezési arányának és a κ statisztika kiszámításával értékeltük azoknál a tételeknél, amelyeknél a kategóriák természetes sorrendje (konzisztencia és mennyiség).
A kappa (κ) értéke alapján a korrelációt gyenge (κ ≤ 0,2), jó (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), közepes (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), jó (0,61 ≤ κ 0 ≤ 0,0) kategóriába soroltuk. (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
|
<5 perccel a székletürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .