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感染性心内膜炎中の脳病変を有する患者の長期的な臨床放射線学的進化 (POST-IMAGE)

2026年3月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

感染性心内膜炎中の症候性および無症候性脳病変を有する患者の長期的な臨床放射線学的進展

主な目的: IE 患者における脳病変の進展を説明すること (IE の急性期およびフォローアップ中に異常な脳 MRI を有する患者の数)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

序章:

感染性心内膜炎 (IE) はまれな疾患 (フランスでは年間 1500 例) で、予後不良 (死亡率の 20%) です。 神経学的合併症は、初期の死亡率に関与していますが、その長期的な影響はよくわかっていません。 急性神経学的合併症は、患者の約 4 分の 1 に症状があります。 神経学的病変は、系統的な脳画像を使用して頻繁に観察されます。 IMAGE 研究では、IE の急性期に 130 人の患者で実施された体系的な脳 MRI により、患者の 82% と神経学的症状のない患者の 79% で脳病変が見つかりました。 脳微小出血を含む脳病変の進展とその影響予後は知られていない。

仮説: 感染性心内膜炎の急性期に MRI によって検出された脳病変は、機能的予後に関与し、影響を与える可能性があります。

主な目的: IE 患者の脳病変の進展を説明する (IE の急性期とフォローアップ中に異常な脳 MRI を有する患者の割合を比較する)。

副次的な目的:

  • IEの急性期とフォローアップ中のさまざまな脳損傷の頻度を比較します。
  • 機能的および認知的状態と脳病変との関係を分析する。
  • 初期およびフォローアップの脳病変と初期の特徴との関係を分析する (微生物、抗凝固、心エコー検査の特徴、弁置換手術、代用弁の種類、真菌性動脈瘤塞栓術)
  • IEのフォローアップ中に血漿を採取する
  • 機能探索を受け入れる患者と患者が拒否する患者の患者特性を比較する
  • お口の健康やお口の状態を説明する

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Bichat Claude Bernard病院で治療された感染性心内膜炎の病歴
  • 心内膜炎の急性期に行われる脳MRI
  • フランス本土在住
  • 18歳以上

除外基準:

  • 参加の拒否
  • MRIスキャンに対する対照的な適応症
  • ガドリニウムに対するアレルギー歴
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 社会保障または CMU (受取人または受益者) の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IEの経過観察中の脳MRI
すべての患者は、本研究に特化した診断テスト(磁気共鳴画像法)を受けます。
すべての患者は、研究に固有の診断テストを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IE急性期の初診時と経過観察時に検出された脳MRI異常(虚血性・出血性病変、感染症、脳動脈瘤)患者の割合の比較
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ランキンスケール
時間枠:1日
1日
カルノフスキースケール
時間枠:1日
1日
認知機能、実行機能、言語機能、記憶機能を評価するための神経心理学的検査 (MMS、BREF、Trail Making Test、Wisconsin card sorting test、STROOP を含む)
時間枠:1日
1日
IQコード
時間枠:1日
1日
SF36
時間枠:1日
1日
フーコール
時間枠:1日
1日
CES-Dスケール
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernard IUNG, Professor、Assistance Publique Hopitaux De Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月12日

一次修了 (実際)

2017年7月6日

研究の完了 (実際)

2017年7月6日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月26日

最初の投稿 (推定)

2014年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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