Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen kliinis-radiologinen kehitys potilailla, joilla on aivovaurioita tarttuvan endokardiitin aikana (POST-IMAGE)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pitkäaikainen kliinis-radiologinen kehitys potilailla, joilla on oireettomia ja oireettomia aivovaurioita tarttuvan endokardiitin aikana

Ensisijainen tavoite: Kuvaa aivovaurioiden kehitystä IE-potilailla (potilaiden määrä, joilla on poikkeava aivo-MRI IE:n akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Tarttuva endokardiitti (IE) on harvinainen sairaus (1500 tapausta vuodessa Ranskassa), jonka ennuste on huono (20 % kuolleisuudesta). Neurologiset komplikaatiot osallistuvat alkuperäiseen kuolleisuuteen, mutta niiden pitkäaikaisvaikutus on huonosti tunnettu. Akuutit neurologiset komplikaatiot ovat oireellisia noin neljänneksellä potilaista. Neurologisia vaurioita havaitaan usein käyttämällä systemaattista aivokuvausta. IMAGE-tutkimuksessa IE:n akuutin vaiheen aikana suoritettu systemaattinen aivo-MRI 130 potilaalle mahdollisti aivovaurion löytymisen 82 %:lla potilaista ja 79 %:lla potilaista, joilla ei ollut neurologisia oireita. Aivovaurion kehitystä, mukaan lukien aivojen mikroverenvuotoa, ja niiden vaikutusennustetta ei tunneta.

Hypoteesi: MRI:llä havaitut aivovauriot tarttuvan endokardiitin akuutin vaiheen aikana voivat sisältää ja voivat vaikuttaa toimintaennusteeseen.

Ensisijainen tavoite: Kuvailla aivovaurioiden kehitystä IE-potilailla (vertaamalla potilaiden osuutta, joilla on poikkeava aivo-MRI IE:n akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Vertaa eri aivovaurioiden esiintymistiheyttä IE:n akuutissa vaiheessa ja seurannan aikana.
  • Analysoida toiminnallisen ja kognitiivisen tilan ja aivovaurioiden välistä suhdetta.
  • Analysoida alku- ja seuranta-aivovaurioiden ja alkuvaiheiden ominaisuuksien suhdetta (mikro-organismit, antikoagulaatio, kaikukardiografiset ominaisuudet, läppäkorvausleikkaus, läppäkorvikkeen tyyppi, mykoottisen aneurysman embolisaatio)
  • Plasman keräämiseen IE:n seurannan aikana
  • Vertaa potilaiden ominaisuuksia niiden potilaiden välillä, jotka hyväksyvät toiminnallisen tutkimisen ja niiden, jotka kieltäytyvät
  • Kuvaa suun terveydentilaa ja suun tilaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bichat Claude Bernardin sairaalassa hoidetun tarttuvan endokardiitin historia
  • Aivojen MRI tehty endokardiitin akuutin vaiheen aikana
  • Asuu Ranskan metropolialueella
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe
  • Aiemmat allergiat gadoliniumille
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Sosiaaliturvan tai CMU:n puute (vastaanottaja tai edunsaaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivojen MRI infektioisen endokardiitin seurannassa
Kaikki potilaat suorittavat tutkimukseen liittyvän diagnostiikkatestin (magneettikuvaus)
Kaikille potilaille tehdään tutkimukseen liittyvä diagnostinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuuden vertailu, joilla on epänormaali aivojen magneettikuvaus (iskeeminen tai verenvuotovaurio, infektio ja aivojen aneurysma), jotka havaittiin alkuarvioinnissa IE:n akuutin vaiheen aikana ja seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rankinin asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Karnofskyn asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Neuropsykologiset testit kognitiivisten, toimeenpano-, kieli- ja muistitoimintojen arvioimiseksi (mukaan lukien MMS, BREF, poluntekotesti, Wisconsin-korttien lajittelutesti, STROOP)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
IQCODE
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
SF 36
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
WHOQOL
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
CES-D asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa