Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evolución clínico-radiológica a largo plazo de pacientes con lesiones cerebrales durante endocarditis infecciosa (POST-IMAGE)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolución clínico-radiológica a largo plazo de pacientes con lesiones cerebrales sintomáticas y asintomáticas durante la endocarditis infecciosa

Objetivo primario: Describir la evolución de las lesiones cerebrales en pacientes con EI (número de pacientes con RM cerebral anormal en fase aguda de EI y durante el seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción:

La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad rara (1500 casos por año en Francia) con mal pronóstico (20 % de mortalidad). Las complicaciones neurológicas participan en la morbimortalidad inicial pero su impacto a largo plazo es poco conocido. Las complicaciones neurológicas agudas son sintomáticas en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes. Las lesiones neurológicas se observan con frecuencia mediante imágenes cerebrales sistemáticas. En el estudio IMAGE, la RM cerebral sistemática en 130 pacientes realizada durante la fase aguda de la EI permitió encontrar lesión cerebral en el 82 % de los pacientes y en el 79 % de los pacientes sin síntomas neurológicos. Se desconoce la evolución de la lesión cerebral, incluidas las microhemorragias cerebrales y su impacto pronóstico.

Hipótesis: Las lesiones cerebrales detectadas por RM durante la fase aguda de la endocarditis infecciosa pueden implicar y tener impacto en el pronóstico funcional.

Objetivo primario: Describir la evolución de las lesiones cerebrales en pacientes con EI (comparando la proporción de pacientes con RM cerebral anormal en fase aguda de EI y durante el seguimiento).

Objetivos secundarios:

  • Comparar la frecuencia de diferentes daños cerebrales en la fase aguda de la EI y durante el seguimiento.
  • Analizar la relación entre el estado funcional y cognitivo y las lesiones cerebrales.
  • Analizar la relación entre las lesiones cerebrales iniciales y de seguimiento y las características iniciales (microorganismos, anticoagulación, características ecocardiográficas, cirugía de reemplazo valvular, tipo de sustituto valvular, embolización de aneurisma micótico)
  • Para recoger plasma durante el seguimiento de la EI
  • Comparar las características de los pacientes entre los que aceptan la exploración funcional y los que la rechazan
  • Describir la salud bucal y el estado bucal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de Endocarditis infecciosa tratada en el hospital Bichat Claude Bernard
  • Resonancia magnética cerebral realizada durante la fase aguda de la endocarditis
  • Residente en Francia metropolitana
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Contraindicación a la resonancia magnética
  • Antecedentes de alergia al gadolinio
  • Mujer embarazada o lactante
  • Falta de Seguridad Social o CMU (receptor o beneficiario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resonancia magnética cerebral durante el seguimiento de la EI
Todos los pacientes se someterán a la prueba diagnóstica específica del estudio (resonancia magnética)
A todos los pacientes se les realizará la prueba diagnóstica específica del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la proporción de pacientes con RM cerebral anormal (lesión isquémica o hemorrágica, infección y aneurisma cerebral) detectada en la evaluación inicial durante la fase aguda de la EI y en la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de clasificación
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Escala de Karnofsky
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Pruebas neuropsicológicas para evaluar las funciones cognitivas, ejecutivas, del lenguaje y de la memoria (incluidos MMS, BREF, Trailmaking test, Wisconsin card sorting test, STROOP)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
CÓDIGO IQ
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
SF 36
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
QUIENES SOMOS
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Escala CES-D
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir