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Evolução Clínico-radiológica a Longo Prazo de Pacientes com Lesões Cerebrais Durante Endocardite Infecciosa (POST-IMAGE)

17 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolução clínico-radiológica a longo prazo de pacientes com lesões cerebrais sintomáticas e assintomáticas durante endocardite infecciosa

Objetivo primário: Descrever a evolução das lesões cerebrais em pacientes com EI (número de pacientes com RM cerebral anormal na fase aguda da EI e durante o seguimento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução:

A endocardite infecciosa (EI) é uma doença rara (1.500 casos por ano na França) com prognóstico ruim (20% de mortalidade). As complicações neurológicas participam da morbimortalidade inicial, mas seu impacto a longo prazo é pouco conhecido. As complicações neurológicas agudas são sintomáticas em aproximadamente um quarto dos pacientes. Lesões neurológicas são freqüentemente observadas usando imagens cerebrais sistemáticas. No estudo IMAGE, a ressonância magnética cerebral sistemática em 130 pacientes realizada durante a fase aguda da EI permitiu encontrar lesão cerebral em 82% dos pacientes e em 79% dos pacientes sem sintomas neurológicos. A evolução da lesão cerebral, incluindo micro-hemorragias cerebrais e seu prognóstico de impacto não são conhecidos.

Hipótese: Lesões cerebrais detectadas por ressonância magnética durante a fase aguda da endocardite infecciosa podem envolver e ter impacto no prognóstico funcional.

Objetivo primário: Descrever a evolução das lesões cerebrais em pacientes com EI (comparando a proporção de pacientes com RM cerebral anormal na fase aguda da EI e durante o seguimento).

Objetivos secundários:

  • Comparar a frequência de diferentes danos cerebrais na fase aguda da EI e durante o acompanhamento.
  • Analisar a relação entre o estado funcional e cognitivo e as lesões cerebrais.
  • Analisar a relação entre as lesões cerebrais iniciais e de acompanhamento e as características iniciais (microrganismos, anticoagulação, características ecocardiográficas, cirurgia de troca valvular, tipo de substituto valvular, embolização de aneurisma micótico)
  • Para coletar plasma durante o acompanhamento da EI
  • Comparar as características dos pacientes entre os pacientes que aceitam a exploração funcional e aqueles que recusam
  • Descrever a saúde bucal e a condição bucal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de endocardite infecciosa tratada no hospital Bichat Claude Bernard
  • Ressonância magnética cerebral realizada durante a fase aguda da endocardite
  • Residente na França metropolitana
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • História de alergia ao gadolínio
  • Mulher grávida ou lactante
  • Falta de Previdência Social ou CMU (destinatário ou beneficiário)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RM cerebral durante o seguimento de EI
Todos os pacientes serão submetidos ao teste de diagnóstico específico do estudo (Ressonância magnética)
Todos os pacientes serão submetidos ao teste diagnóstico específico para o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da proporção de pacientes com RM cerebral anormal (lesão isquêmica ou hemorrágica, infecção e aneurisma cerebral) detectada na avaliação inicial durante a fase aguda da EI e na visita de acompanhamento
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Rankin
Prazo: 1 dia
1 dia
Escala de Karnofsky
Prazo: 1 dia
1 dia
Testes neuropsicológicos para avaliar funções cognitivas, executivas, de linguagem e memória (incluindo MMS, BREF, teste de trilha, teste de classificação de cartas de Wisconsin, STROOP)
Prazo: 1 dia
1 dia
IQCODE
Prazo: 1 dia
1 dia
SF 36
Prazo: 1 dia
1 dia
WHOQOL
Prazo: 1 dia
1 dia
Escala CES-D
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

30 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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