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Évolution clinico-radiologique à long terme des patients atteints de lésions cérébrales au cours d'une endocardite infectieuse (POST-IMAGE)

17 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évolution clinico-radiologique à long terme des patients présentant des lésions cérébrales symptomatiques et asymptomatiques au cours d'une endocardite infectieuse

Objectif principal : Décrire l'évolution des lésions cérébrales chez les patients EI (nombre de patients avec IRM cérébrale anormale en phase aiguë d'EI et au cours du suivi).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

L'endocardite infectieuse (EI) est une maladie rare (1500 cas par an en France) de mauvais pronostic (20 % de mortalité). Les complications neurologiques participent à la morbimortalité initiale mais leur retentissement à long terme est mal connu. Les complications neurologiques aiguës sont symptomatiques chez environ un quart des patients. Les lésions neurologiques sont fréquemment observées par imagerie cérébrale systématique. Dans l'étude IMAGE, une IRM cérébrale systématique chez 130 patients réalisée au cours de la phase aiguë de l'EI a permis de retrouver une lésion cérébrale chez 82 % des patients et chez 79 % des patients sans symptômes neurologiques. L'évolution des lésions cérébrales, notamment les micro-hémorragies cérébrales et leur retentissement pronostic ne sont pas connus.

Hypothèse : Les lésions cérébrales détectées par IRM au cours de la phase aiguë de l'endocardite infectieuse peuvent impliquer et avoir un impact sur le pronostic fonctionnel.

Objectif principal : Décrire l'évolution des lésions cérébrales chez les patients EI (comparer la proportion de patients ayant une IRM cérébrale anormale en phase aiguë d'EI et au cours du suivi).

Objectifs secondaires :

  • Comparer la fréquence des différentes lésions cérébrales dans la phase aiguë de l'EI et pendant le suivi.
  • Analyser la relation entre l'état fonctionnel et cognitif et les lésions cérébrales.
  • Analyser la relation entre les lésions cérébrales initiales et de suivi et les caractéristiques initiales (microorganismes, anticoagulation, caractéristiques échocardiographiques, chirurgie de remplacement valvulaire, type de substitut valvulaire, embolisation d'anévrisme mycosique)
  • Pour prélever du plasma lors du suivi de l'IE
  • Comparer les caractéristiques des patients entre les patients qui acceptent l'exploration fonctionnelle et ceux que le patient refuse
  • Décrire la santé bucco-dentaire et l'état bucco-dentaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'endocardite infectieuse traitée à l'hôpital Bichat Claude Bernard
  • IRM cérébrale réalisée au cours de la phase aiguë de l'endocardite
  • Résident en France métropolitaine
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Contre-indication à l'IRM
  • Antécédents d'allergie au gadolinium
  • Femelle gestante ou allaitante
  • Absence de Sécurité sociale ou de CMU (allocataire ou allocataire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM cérébrale pendant le suivi de l'IE
Tous les patients subiront le test diagnostique spécifique à l'étude (imagerie par résonance magnétique)
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Tous les patients subiront le test de diagnostic spécifique à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la proportion de patients présentant une IRM cérébrale anormale (lésion ischémique ou hémorragique, infection et anévrisme cérébral) détectée lors de l'évaluation initiale pendant la phase aiguë de l'EI et lors de la visite de suivi
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de Rankin
Délai: Un jour
Un jour
Échelle de Karnofsky
Délai: Un jour
Un jour
Tests neuropsychologiques pour évaluer les fonctions cognitives, exécutives, du langage et de la mémoire (y compris MMS, BREF, Trail making test, Wisconsin card sorting test, STROOP)
Délai: Un jour
Un jour
IQCODE
Délai: Un jour
Un jour
SF 36
Délai: Un jour
Un jour
Quelle qualité de vie
Délai: Un jour
Un jour
Échelle CES-D
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Première publication (Estimé)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P120901
  • CRC12019 (Autre identifiant: APHP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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