Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig klinisk-radiologisk utveckling av patienter med hjärnskador under infektiös endokardit (POST-IMAGE)

17 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Långsiktig klinisk-radiologisk utveckling av patienter med symtomatiska och asymtomatiska hjärnskador under infektiös endokardit

Primärt mål: Att beskriva utvecklingen av cerebrala lesioner hos IE-patienter (antal patienter med onormal cerebral MRT i akut fas av IE och under uppföljning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Infektiös endokardit (IE) är en sällsynt sjukdom (1500 fall per år i Frankrike) med dålig prognos (20 % av dödligheten). Neurologiska komplikationer deltar i den initiala morbimortaliteten men deras långsiktiga effekt är dåligt känd. De akuta neurologiska komplikationerna är symtomatiska hos ungefär en fjärdedel av patienterna. Neurologiska lesioner observeras ofta med hjälp av systematisk cerebral avbildning. I IMAGE-studien tillät systematisk cerebral MRT hos 130 patienter som utfördes under den akuta fasen av IE upptäckt cerebral lesion hos 82 % av patienterna och hos 79 % av patienterna utan neurologiska symtom. Utvecklingen av cerebral lesion, inklusive hjärnmikroblödningar och deras påverkansprognos är inte känd.

Hypotes: Cerebrala lesioner som upptäcks med MRT under den akuta fasen av infektiös endokardit kan involvera och kan ha en inverkan på funktionell prognos.

Primärt mål: Att beskriva utvecklingen av cerebrala lesioner hos IE-patienter (jämföra andelen patienter med onormal cerebral MRT i akut fas av IE och under uppföljning).

Sekundära mål:

  • Att jämföra frekvens av olika hjärnskador i akut fas av IE och under uppföljning.
  • Att analysera sambandet mellan funktionell och kognitiv status och cerebrala lesioner.
  • Att analysera sambandet mellan initiala och uppföljande cerebrala lesioner och initialegenskaper (mikroorganismer, antikoagulering, ekokardiografiska egenskaper, ventilersättningskirurgi, typ av klaffsubstitut, mykotisk aneurysm embolisering)
  • Att samla plasma under uppföljning av IE
  • Att jämföra patientegenskaper mellan patienter som accepterar den funktionella utforskningen och de som patienten vägrar
  • För att beskriva munhälsa och muntillstånd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av infektiös endokardit behandlad på Bichat Claude Bernard sjukhus
  • Cerebral MRI utförd under den akuta fasen av endokardit
  • Bosatt i Metropolitan France
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Kontraindikation för MR-undersökning
  • Historia av allergi mot gadolinium
  • Graviditet eller ammande kvinna
  • Brist på social trygghet eller CMU (mottagare eller förmånstagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cerebral MR under uppföljning av IE
Alla patienter kommer att genomgå den diagnostiska testet specifikt för studien (Magnetresonanstomografi)
Alla patienter kommer att genomgå det diagnostiska testet som är specifikt för studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av andelen patienter med onormal cerebral MRT (ischemisk eller hemorragisk lesion, infektion och cerebral aneurysm) som upptäcktes vid den initiala utvärderingen under den akuta IE-fasen och vid uppföljningsbesöket
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rankin skala
Tidsram: 1 dag
1 dag
Karnofsky skala
Tidsram: 1 dag
1 dag
Neuropsykologiska tester för att bedöma kognitiva, verkställande, språkliga och minnesfunktioner (inklusive MMS, BREF, Trail making-test, Wisconsin-kortsorteringstest, STROOP)
Tidsram: 1 dag
1 dag
IQCODE
Tidsram: 1 dag
1 dag
SF 36
Tidsram: 1 dag
1 dag
WOQOL
Tidsram: 1 dag
1 dag
CES-D skala
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Första postat (Beräknad)

30 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera