Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные клинико-рентгенологические изменения у больных с поражением головного мозга при инфекционном эндокардите (POST-IMAGE)

17 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Долгосрочная клинико-рентгенологическая эволюция больных с симптомными и бессимптомными поражениями головного мозга при инфекционном эндокардите

Основная цель: описать эволюцию церебральных поражений у пациентов с ИЭ (количество пациентов с аномалиями головного мозга на МРТ в острой фазе ИЭ и в период наблюдения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

Инфекционный эндокардит (ИЭ) — редкое заболевание (1500 случаев в год во Франции) с неблагоприятным прогнозом (20 % летальности). Неврологические осложнения участвуют в начальной морбисмертности, но их долгосрочное влияние мало изучено. Острые неврологические осложнения носят симптоматический характер примерно у четверти больных. Неврологические поражения часто наблюдаются при систематической визуализации головного мозга. В исследовании IMAGE систематическая МРТ головного мозга у 130 больных, выполненная в острую фазу ИЭ, позволила обнаружить поражение головного мозга у 82 % больных и у 79 % больных без неврологической симптоматики. Эволюция церебрального поражения, включая микрокровоизлияния в мозг, и прогноз их воздействия неизвестны.

Гипотеза. Церебральные поражения, обнаруженные с помощью МРТ в острой фазе инфекционного эндокардита, могут включать и влиять на функциональный прогноз.

Основная цель: описать эволюцию церебральных поражений у пациентов с ИЭ (сравнение доли пациентов с аномальными МРТ головного мозга в острой фазе ИЭ и в период наблюдения).

Второстепенные цели:

  • Сравнить частоту различных поражений головного мозга в острой фазе ИЭ и в периоде наблюдения.
  • Проанализировать взаимосвязь между функционально-когнитивным статусом и церебральными поражениями.
  • Проанализировать взаимосвязь между начальными и последующими поражениями головного мозга и исходными характеристиками (микроорганизмы, антикоагулянты, эхокардиографические характеристики, операция по замене клапана, тип заменителя клапана, эмболизация микотической аневризмы)
  • Для сбора плазмы во время наблюдения за ИЭ
  • Сравнить характеристики пациентов между пациентами, которые соглашаются на функциональное исследование, и теми, кто отказывается от него.
  • Описать здоровье полости рта и состояние полости рта

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История лечения инфекционного эндокардита в больнице Bichat Claude Bernard
  • МРТ головного мозга в острой фазе эндокардита
  • Резидент в метрополии Франции
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Противопоказания к МРТ
  • История аллергии на гадолиний
  • Беременная или кормящая женщина
  • Отсутствие социального обеспечения или CMU (получатель или бенефициар)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ головного мозга при наблюдении за ИЭ
Все пациенты пройдут диагностическое исследование, специфичное для данного исследования (магнитно-резонансная томография)
Другой: Магнитно-резонансная томография
Все пациенты будут проходить диагностический тест, специфичный для исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение доли пациентов с аномалиями на МРТ головного мозга (ишемическое или геморрагическое поражение, инфекция и церебральная аневризма), выявленными при первоначальном обследовании в острой фазе ИЭ и при контрольном визите
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала Ранкина
Временное ограничение: 1 день
1 день
Шкала Карновского
Временное ограничение: 1 день
1 день
Нейропсихологические тесты для оценки когнитивных, исполнительных, языковых функций и функций памяти (в том числе MMS, BREF, тест следования, тест сортировки карточек штата Висконсин, STROOP)
Временное ограничение: 1 день
1 день
IQCODE
Временное ограничение: 1 день
1 день
СФ 36
Временное ограничение: 1 день
1 день
WhoOQOL
Временное ограничение: 1 день
1 день
Шкала CES-D
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P120901
  • CRC12019 (Другой идентификатор: APHP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться