Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-radiologische evolutie op lange termijn van patiënten met hersenlaesies tijdens infectieuze endocarditis (POST-IMAGE)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Langdurige klinisch-radiologische evolutie van patiënten met symptomatische en asymptomatische hersenlaesies tijdens infectieuze endocarditis

Primaire doelstelling: het beschrijven van de evolutie van cerebrale laesies bij IE-patiënten (aantal patiënten met abnormale cerebrale MRI in acute fase van IE en tijdens follow-up).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Infectieuze endocarditis (IE) is een zeldzame ziekte (1500 gevallen per jaar in Frankrijk) met een slechte prognose (20 % van de mortaliteit). Neurologische complicaties spelen een rol bij de initiële morbimortaliteit, maar hun impact op de lange termijn is slecht bekend. De acute neurologische complicaties zijn symptomatisch bij ongeveer een kwart van de patiënten. Neurologische laesies worden vaak waargenomen met behulp van systematische cerebrale beeldvorming. In de IMAGE-studie zorgde systematische cerebrale MRI bij 130 patiënten, uitgevoerd tijdens de acute fase van IE, ervoor dat cerebrale laesie werd gevonden bij 82% van de patiënten en bij 79% van de patiënten zonder neurologische symptomen. De evolutie van cerebrale laesies, inclusief microbloedingen in de hersenen, en hun impactprognose zijn niet bekend.

Hypothese: Cerebrale laesies gedetecteerd door MRI tijdens de acute fase van infectieuze endocarditis kunnen een rol spelen en kunnen een impact hebben op de functionele prognose.

Primaire doelstelling: de evolutie van cerebrale laesies bij IE-patiënten beschrijven (vergelijking van het percentage patiënten met abnormale cerebrale MRI in de acute fase van IE en tijdens de follow-up).

Secundaire doelstellingen:

  • Om de frequentie van verschillende hersenbeschadigingen in de acute fase van IE en tijdens de follow-up te vergelijken.
  • Analyseren van de relatie tussen functionele en cognitieve status en cerebrale laesies.
  • Analyse van de relatie tussen initiële en follow-up cerebrale laesies en initiale kenmerken (micro-organismen, antistolling, echocardiografische kenmerken, klepvervangende chirurgie, type klepvervanging, mycotische aneurysma-embolisatie)
  • Om plasma te verzamelen tijdens de follow-up van IE
  • Patiëntkenmerken vergelijken tussen patiënten die de functionele verkenning accepteren en degenen die de patiënt weigert
  • Om de mondgezondheid en de mondconditie te beschrijven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van infectieuze endocarditis behandeld in het ziekenhuis van Bichat Claude Bernard
  • Cerebrale MRI uitgevoerd tijdens de acute fase van endocarditis
  • Woonachtig in Europees Frankrijk
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Contra-indicatie voor MRI-scan
  • Geschiedenis van allergie voor gadolinium
  • Zwangerschap of zogende vrouw
  • Gebrek aan sociale zekerheid of CMU (ontvanger of begunstigde)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cerebrale MRI tijdens follow-up van IE
Alle patiënten zullen de voor de studie specifieke diagnostische test ondergaan (Magnetic resonance imaging)
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Alle patiënten ondergaan de diagnostische test die specifiek is voor de studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het percentage patiënten met abnormale cerebrale MRI (ischemische of hemorragische laesie, infectie en cerebraal aneurysma) gedetecteerd bij de eerste evaluatie tijdens de IE acute fase en bij het vervolgbezoek
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rankin-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Karnofsky-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Neuropsychologische tests om cognitieve, executieve, taal- en geheugenfuncties te beoordelen (inclusief MMS, BREF, Trail making test, Wisconsin card sorting test, STROOP)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
IQCODE
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
SF 36
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
WieQOL
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
CES-D schaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P120901
  • CRC12019 (Andere identificatie: APHP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren