Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý klinicko-radiologický vývoj pacientů s mozkovými lézemi během infekční endokarditidy (POST-IMAGE)

17. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dlouhodobý klinicko-radiologický vývoj pacientů se symptomatickými a asymptomatickými lézemi mozku během infekční endokarditidy

Primární cíl: Popsat vývoj cerebrálních lézí u pacientů s IE (počet pacientů s abnormální MR mozku v akutní fázi IE a během sledování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Infekční endokarditida (IE) je vzácné onemocnění (1500 případů ročně ve Francii) se špatnou prognózou (20 % mortality). Neurologické komplikace se podílejí na počáteční morbimortalitě, ale jejich dlouhodobý dopad je málo znám. Akutní neurologické komplikace jsou symptomatické asi u čtvrtiny pacientů. Neurologické léze jsou často pozorovány pomocí systematického zobrazování mozku. Ve studii IMAGE umožnila systematická MRI mozku u 130 pacientů provedená během akutní fáze IE nalézt mozkovou lézi u 82 % pacientů au 79 % pacientů bez neurologických příznaků. Vývoj cerebrálních lézí, včetně mozkových mikrokrvácení a prognóza jejich dopadu není známa.

Hypotéza: Mozkové léze detekované MRI během akutní fáze infekční endokarditidy mohou zahrnovat a mohou mít vliv na funkční prognózu.

Primární cíl: Popsat vývoj cerebrálních lézí u pacientů s IE (srovnání podílu pacientů s abnormální mozkovou MRI v akutní fázi IE a během sledování).

Sekundární cíle:

  • Porovnat četnost různých poškození mozku v akutní fázi IE a během sledování.
  • Analyzovat vztah mezi funkčním a kognitivním stavem a cerebrálními lézemi.
  • Analyzovat vztah mezi iniciálními a následnými cerebrálními lézemi a iniciálními charakteristikami (mikroorganismy, antikoagulace, echokardiografické charakteristiky, operace náhrady chlopně, typ chlopenní náhrady, embolizace mykotického aneuryzmatu)
  • Odebírat plazmu během sledování IE
  • Porovnat charakteristiky pacientů mezi pacienty, kteří akceptují funkční průzkum, a těmi, kteří pacient odmítají
  • Popsat zdraví a stav ústní dutiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie infekční endokarditidy léčené v nemocnici Bichat Claude Bernard
  • Mozková MRI prováděná během akutní fáze endokarditidy
  • Bydliště v metropolitní Francii
  • 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Kontraindikace k MRI vyšetření
  • Alergie na gadolinium v ​​anamnéze
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nedostatek sociálního zabezpečení nebo CMU (příjemce nebo příjemce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mozková MRI během sledování IE
Všichni pacienti podstoupí diagnostický test specifický pro studii (magnetická rezonance)
Jiný: Magnetická rezonance
Všichni pacienti podstoupí diagnostický test specifický pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání podílu pacientů s abnormální mozkovou magnetickou rezonancí (ischemická nebo hemoragická léze, infekce a mozkové aneuryzma) zjištěných při vstupním vyšetření během akutní fáze IE a při následné návštěvě
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rankinova stupnice
Časové okno: 1 den
1 den
Karnofského stupnice
Časové okno: 1 den
1 den
Neuropsychologické testy k posouzení kognitivních, exekutivních, jazykových a paměťových funkcí (včetně MMS, BREF, Trail making test, Wisconsinského testu třídění karet, STROOP)
Časové okno: 1 den
1 den
IQCODE
Časové okno: 1 den
1 den
SF 36
Časové okno: 1 den
1 den
WHOQOL
Časové okno: 1 den
1 den
Stupnice CES-D
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P120901
  • CRC12019 (Jiný identifikátor: APHP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit