Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet klinisk-radiologisk udvikling af patienter med hjernelæsioner under infektiøs endokarditis (POST-IMAGE)

17. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Langsigtet klinisk-radiologisk udvikling af patienter med symptomatiske og asymptomatiske hjernelæsioner under infektiøs endokarditis

Primært mål: At beskrive udviklingen af ​​cerebrale læsioner hos IE-patienter (antal patienter med abnorm cerebral MR i akut fase af IE og under opfølgning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Infektiøs endocarditis (IE) er en sjælden sygdom (1500 tilfælde om året i Frankrig) med en dårlig prognose (20 % af dødeligheden). Neurologiske komplikationer deltager i den indledende morbimortalitet, men deres langsigtede virkning er dårligt kendt. De akutte neurologiske komplikationer er symptomatiske hos cirka en fjerdedel af patienterne. Neurologiske læsioner observeres ofte ved hjælp af systematisk cerebral billeddannelse. I IMAGE-studiet tillod systematisk cerebral MR i 130 patienter udført i den akutte fase af IE fundet cerebral læsion hos 82 % af patienterne og hos 79 % af patienterne uden neurologiske symptomer. Udviklingen af ​​cerebral læsion, herunder hjernemikroblødninger og deres indvirkningsprognose er ikke kendt.

Hypotese: Cerebrale læsioner påvist ved MR under den akutte fase af infektiøs endocarditis kan involvere og kan have en indvirkning på funktionel prognose.

Primært mål: At beskrive udviklingen af ​​cerebrale læsioner hos IE-patienter (sammenligning af andelen af ​​patienter med abnorm cerebral MR i akut fase af IE og under opfølgning).

Sekundære mål:

  • At sammenligne hyppigheden af ​​forskellige hjerneskader i akut fase af IE og under opfølgning.
  • At analysere sammenhængen mellem funktionel og kognitiv status og cerebrale læsioner.
  • At analysere forholdet mellem initiale og opfølgende cerebrale læsioner og initialkarakteristika (mikroorganismer, antikoagulering, ekkokardiografiske karakteristika, ventiludskiftningskirurgi, type klaperstatning, mykotisk aneurismeembolisering)
  • At opsamle plasma under opfølgning af IE
  • At sammenligne patientkarakteristika mellem patienter, der accepterer den funktionelle udforskning, og dem, som patienten nægter
  • At beskrive oral sundhed og oral tilstand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om infektiøs endocarditis behandlet på Bichat Claude Bernard hospital
  • Cerebral MR udført i den akutte fase af endokarditis
  • Bosat i hovedstadsområdet Frankrig
  • 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Kontraindikation til MR-skanning
  • Anamnese med allergi over for gadolinium
  • Graviditet eller ammende kvinde
  • Mangel på social sikring eller CMU (modtager eller begunstiget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cerebral MRI under opfølgning af IE
Alle patienter vil blive undersøgt med den diagnostiske test, der er specifik for studiet (magnetisk resonans-skanning)
Andet: MR scanning
Alle patienter vil gennemgå den diagnostiske test, der er specifik for undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af andelen af ​​patienter med unormal cerebral MR (iskæmisk eller hæmoragisk læsion, infektion og cerebral aneurisme) påvist ved den indledende evaluering under den akutte fase af IE og ved opfølgningsbesøget
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rankin skala
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Karnofsky skala
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Neuropsykologiske tests til vurdering af kognitive, eksekutive, sproglige og hukommelsesfunktioner (inklusive MMS, BREF, Trail making-test, Wisconsin-kortsorteringstest, STROOP)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
IQCODE
Tidsramme: 1 dag
1 dag
SF 36
Tidsramme: 1 dag
1 dag
WOQOL
Tidsramme: 1 dag
1 dag
CES-D skala
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Anslået)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120901
  • CRC12019 (Anden identifikator: APHP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner