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감염성 심내막염 동안 뇌 병변을 가진 환자의 장기 임상-방사선학적 진화 (POST-IMAGE)

2026년 3월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

감염성 심내막염 동안 증상이 있는 뇌 병변과 무증상 뇌 병변을 가진 환자의 장기적인 임상-방사선학적 진화

1차 목표: IE 환자의 대뇌 병변의 진행을 설명하기 위함(IE의 급성기 및 추적 관찰 중 비정상적인 대뇌 MRI를 가진 환자 수).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

감염성 심내막염(IE)은 예후가 좋지 않은 희귀 질환(프랑스에서 연간 1,500건)입니다(사망률의 20%). 신경학적 합병증은 초기 이환율에 관여하지만 장기적인 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 급성 신경학적 합병증은 환자의 약 1/4에서 증상이 나타납니다. 신경학적 병변은 체계적인 대뇌 영상을 사용하여 자주 관찰됩니다. IMAGE 연구에서 IE의 급성기 동안 수행된 130명의 환자에 대한 체계적인 대뇌 MRI는 환자의 82%와 신경학적 증상이 없는 환자의 79%에서 뇌 병변을 발견할 수 있었습니다. 뇌 미세 출혈을 포함한 뇌 병변의 진행 및 영향 예후는 알려져 있지 않습니다.

가설: 감염성 심내막염의 급성기 동안 MRI에서 발견된 뇌 병변은 기능적 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.

1차 목적: IE 환자의 대뇌 병변의 진행을 설명하기 위함(IE의 급성기 및 추적 관찰 중 비정상적인 대뇌 MRI 환자의 비율 비교).

보조 목표:

  • IE의 급성기 및 후속 조치 동안 다른 뇌 손상의 빈도를 비교합니다.
  • 기능 및 인지 상태와 대뇌 병변의 관계를 분석합니다.
  • 초기 및 추적 뇌병변과 초기 특성(미생물, 항응고, 심초음파 특성, 판막대체술, 판막대체의 종류, 진균성 동맥류 색전술)과의 관계 분석
  • IE의 후속 조치 동안 혈장을 수집하기 위해
  • 기능 탐색을 받아들이는 환자와 환자가 거부하는 환자 간의 환자 특성을 비교하기 위해
  • 구강 건강 및 구강 상태를 설명하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Bichat Claude Bernard 병원에서 치료한 감염성 심내막염의 병력
  • 심내막염의 급성기 동안 수행된 뇌 MRI
  • 프랑스 수도권 거주
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 참여 거부
  • MRI 스캔에 대조 표시
  • 가돌리늄에 대한 알레르기 병력
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 사회 보장 또는 CMU 부족(수혜자 또는 수혜자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감염성 심내막염 추적 관찰 중 뇌 MRI
모든 환자는 연구에 특화된 진단 검사(자기 공명 영상)를 받게 됩니다.
다른: 자기 공명 영상
모든 환자는 연구에 특정한 진단 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IE 급성기 동안의 초기 평가와 추적 방문에서 발견된 비정상 뇌 MRI(허혈성 또는 출혈성 병변, 감염 및 뇌동맥류) 환자의 비율 비교
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
랜킨 척도
기간: 1 일
1 일
카르노프스키 척도
기간: 1 일
1 일
인지, 집행, 언어 및 기억 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 검사(MMS, BREF, Trail making test, Wisconsin card sorting test, STROOP 포함)
기간: 1 일
1 일
아이큐코드
기간: 1 일
1 일
SF 36
기간: 1 일
1 일
후콜
기간: 1 일
1 일
CES-D 규모
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P120901
  • CRC12019 (기타 식별자: APHP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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