Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa ewolucja kliniczno-radiologiczna pacjentów ze zmianami w mózgu w przebiegu zakaźnego zapalenia wsierdzia (POST-IMAGE)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Długoterminowa ewolucja kliniczno-radiologiczna pacjentów z objawowymi i bezobjawowymi uszkodzeniami mózgu w przebiegu zakaźnego zapalenia wsierdzia

Cel główny: Opisanie ewolucji zmian mózgowych u pacjentów z IZW (liczba pacjentów z nieprawidłowym MRI mózgu w ostrej fazie IZW iw okresie obserwacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Zakaźne zapalenie wsierdzia (IE) jest chorobą rzadką (1500 przypadków rocznie we Francji) o złym rokowaniu (20% śmiertelności). Powikłania neurologiczne mają udział w początkowej śmiertelności, ale ich długoterminowy wpływ jest słabo poznany. Ostre powikłania neurologiczne są objawowe u około jednej czwartej pacjentów. Zmiany neurologiczne są często obserwowane za pomocą systematycznego obrazowania mózgu. W badaniu IMAGE systematyczne MRI mózgu wykonane u 130 pacjentów w ostrej fazie IZW pozwoliło na stwierdzenie zmian w mózgu u 82% pacjentów iu 79% pacjentów bez objawów neurologicznych. Ewolucja uszkodzeń mózgu, w tym mikrokrwawień do mózgu, oraz prognoza ich skutków nie są znane.

Hipoteza: Zmiany mózgowe wykryte w badaniu MRI w ostrej fazie infekcyjnego zapalenia wsierdzia mogą wiązać się i wpływać na rokowanie czynnościowe.

Cel główny: Opisanie ewolucji zmian mózgowych u pacjentów z IZW (porównanie odsetka pacjentów z nieprawidłowym MRI mózgu w ostrej fazie IZW iw okresie obserwacji).

Cele drugorzędne:

  • Porównanie częstości występowania różnych uszkodzeń mózgu w ostrej fazie IZW oraz w okresie obserwacji.
  • Analiza związku między stanem funkcjonalnym i poznawczym a uszkodzeniami mózgu.
  • Analiza zależności między początkowymi i kontrolnymi zmianami mózgowymi a ich charakterystyką (drobnoustroje, antykoagulacja, charakterystyka echokardiograficzna, operacja wymiany zastawki, rodzaj substytutu zastawki, embolizacja tętniaka grzybiczego)
  • Aby pobrać osocze podczas obserwacji IZW
  • Porównanie cech pacjentów między pacjentami, którzy akceptują eksplorację funkcjonalną i tymi, którzy odmawiają
  • Opisywanie stanu zdrowia i stanu jamy ustnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia infekcyjnego zapalenia wsierdzia leczonego w szpitalu Bichat Claude Bernard
  • MRI mózgu wykonane w ostrej fazie zapalenia wsierdzia
  • Rezydent we Francji metropolitalnej
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Historia alergii na gadolin
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Brak ubezpieczenia społecznego lub CMU (odbiorca lub beneficjent)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI mózgu w trakcie obserwacji po zapaleniu wsierdzia
Wszyscy pacjenci przejdą badanie diagnostyczne specyficzne dla badania (Rezonans magnetyczny)
Inny: Rezonans magnetyczny
Wszyscy pacjenci zostaną poddani testowi diagnostycznemu specyficznemu dla badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów z nieprawidłowym obrazem MRI mózgu (zmiana niedokrwienna lub krwotoczna, infekcja i tętniak mózgu) wykrytym podczas wstępnej oceny w ostrej fazie IZW i podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Rankina
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Skala Karnofskiego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Testy neuropsychologiczne do oceny funkcji poznawczych, wykonawczych, językowych i pamięciowych (w tym MMS, BREF, test tworzenia szlaków, test sortowania kart Wisconsin, STROOP)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
IQCODE
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
SF 36
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
CoOQOL
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Skala CES-D
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard IUNG, Professor, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P120901
  • CRC12019 (Inny identyfikator: APHP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj