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体重維持ダイエットの一環として消費される砂糖入りのダイエット飲料と脂肪貯蔵に対する影響

2014年12月15日 更新者:Rippe Lifestyle Institute

健康な体重と過体重、閉経前の体重、体組成、肝臓および筋肉の脂肪浸潤、内臓脂肪、神経認知機能、血中脂質、インスリン抵抗性および水分補給状態に対する砂糖入り飲料(SSB)、ダイエット飲料および水の影響の比較20~50代の女性

この研究の目的は、糖分入り飲料やダイエット飲料の摂取が全体の脂肪量およびグルコース代謝の調節不全に関与するさまざまな組織の脂肪量に及ぼす影響を調査することです。 さらに、視床下部の活動も砂糖入り飲料やダイエット飲料への急性曝露後と、毎日摂取した6か月後に再度調査されます。

調査の概要

詳細な説明

骨格筋と肝臓における過剰な脂肪の蓄積は、どちらも II 型糖尿病を引き起こす代謝調節不全に関係しています。 砂糖入り飲料を毎日摂取すると、これらの臓器の脂肪量が増加する可能性があることが示されています。 しかし、体重と体脂肪量の全体的な変化の影響や、砂糖入り飲料の一般的な消費方法に提供される用量がどの程度適用できるかについては、ほとんど評価されていませんでした。

さらに、最近では、糖が視床下部の活動を抑制し、ホメオスタシスや食物摂取の報酬面に関与することが知られている領域の脳接続パターンを変化させる可能性があることが示されています。 ただし、これらの観察は、大量に摂取したり、他の糖や他の主要栄養素とは別に一般的に摂取されない糖を摂取した後に行われたものです。 ノンカロリー甘味料を含む食品は、知覚される甘味と消費カロリーとの間に乖離があるため、視床下部の活動を抑制することも示唆されています。

目的 1: 体重を安定させた構造食の一部として砂糖入り飲料またはダイエット飲料を 6 か月間毎日摂取した場合の、全身の脂肪含有量だけでなく、特に肝臓、骨格筋、腹部の脂肪含有量に対する反応を調査すること。

目的 2: 砂糖入り飲料やダイエット飲料への急性曝露後の視床下部活動、および 6 か月間にわたる慢性曝露が視床下部活動に何らかの変化を引き起こすかどうかを調査する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Celebration、Florida、アメリカ、34747
        • Rippe Lifestyle Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 年齢は20~50歳くらい
  • ボディマス指数(BMI)21.0以上30.0未満
  • 1日あたり少なくとも1つの砂糖入り飲料またはダイエット飲料を摂取する消費者

除外基準:

  • -研究に登録する前の3か月以内に3%を超える体重変化。
  • 月経周期が規則的でない、または閉経後である
  • 減量のための処方薬の継続的な摂取。 被験者が処方薬を直ちに中止する意思があり、研究期間中は薬の服用を控える意思がある場合、4週間の休薬期間後に登録することができます。
  • 市販の減量サプリメントの継続的な摂取。 被験者がサプリメントを直ちに中止する意思があり、研究期間中サプリメントの摂取を控える意思がある場合、2週間の休薬期間後に登録することができます。
  • 商業的な減量プログラムへの継続的な登録(例: Jenny Craig、Weight Watchers)または自助グループ(例: TOPS、オーバーイーター・アノニマス)。 被験者がプログラムをすぐに中止する意思があり、研究期間中プログラムを控える意思がある場合、2週間の休薬期間後に参加することができます。
  • 甲状腺疾患の病歴があるが、薬を服用していない、または過去6か月間で薬の投与量が1回以上変更されている。 甲状腺疾患の病歴があり、6 か月以上安定した用量の処方薬を服用している場合は許容されます。
  • I型またはII型糖尿病、または前糖尿病と診断されている。
  • 登録後 3 か月以内に大きな手術を受けた歴がある。
  • 心臓疾患の病歴(例: 狭心症、バイパス手術、心筋梗塞など)登録前3か月以内に罹患した患者。
  • 植込み型除細動器またはペースメーカーの存在。
  • 高血圧/高血圧、または高血圧の治療薬。
  • 減量のための外科的処置の履歴 (例: いつでも) 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術、または胃部分切除術)。
  • 慢性吸収不良状態、消化性潰瘍疾患、クローン病、慢性下痢または活動性胆嚢疾患を含む胃腸障害。
  • 炎症性腸疾患の病歴
  • 脂肪肝の歴史
  • がんの病歴または存在。 皮膚の基底細胞癌の切除に成功した人は、登録の6か月以上前に治療が完了していれば登録できます。
  • -神経性食欲不振、神経性過食症、過食症などの臨床的に診断された摂食障害の病歴。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • 登録前3か月以内に処方薬が変更された場合
  • 現在、週に 14 杯以上のアルコール飲料 (1 ドリンク = 12 液量オンスのビール、4 液量オンスのワイン、または 1.5 液量オンスのリキュール) を摂取しています。
  • 高果糖コーンシロップ、スクロース、フルクトース、またはブドウ糖に対する既知のアレルギー。
  • アルコール依存症の歴史
  • 極端な運動療法(例: マラソンやトライアスロン)
  • 現在タバコを吸っている
  • 臨床的に重大な食物アレルギー
  • 登録前30日以内に別の臨床試験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:加糖飲料
カフェインを含まず、砂糖を加えたさまざまな飲み物の任意の飲み物。 1回分=12オンス。 6か月間、体系化された体重維持食事の一環として、毎日2回分を摂取してください。
実験的:ダイエット飲料
ノンカロリー甘味料で甘味を付けたさまざまなカフェインフリー飲料のいずれかの飲料。 1回分=12オンス。 6か月間、体系化された体重維持食事の一環として、毎日2回分を摂取してください。
アクティブコンパレータ:水
水12オンス。 6か月間、体系化された体重維持食事の一環として、毎日2回分を摂取してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪の貯蔵
時間枠:ベースラインと 6 か月
体重維持のための構造化された食事の一環として、砂糖入りの飲料またはダイエット飲料を毎日摂取した後、6 か月間、二重 X 線吸収によって測定された全身脂肪率 (体脂肪率および体脂肪量) の変化。 骨格筋 (MRI による)、肝臓と腹部 (両方の MRS) の脂肪含量の変化も評価されます。
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視床下部の活動
時間枠:6ヵ月
標準化された混合栄養食の一部として消費される砂糖入り飲料またはダイエット飲料の摂取に応じた視床下部の活動は、機能的 MRI によって測定されます。 ベースラインからの変化(信号変化の平均パーセント)は、テスト飲料を毎日摂取してから 6 か月後に測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月15日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1136635

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