Влияние подслащенных сахаром и диетических напитков, потребляемых в рамках диеты для поддержания веса, на накопление жира
15 декабря 2014 г. обновлено: Rippe Lifestyle Institute
Сравнение влияния сахаросодержащих напитков (SSB), диетических напитков и воды на массу тела, состав тела, инфильтрацию печени и мышечного жира, висцеральный жир, нейрокогнитивную функцию, липиды крови, резистентность к инсулину и статус гидратации при здоровом весе и избыточном весе, в пременопаузе Женщины 20-50 лет
Целью данного исследования является изучение влияния потребления подслащенных сахаром и диетических напитков на общую жировую массу и жировую массу различных тканей, участвующих в нарушении регуляции метаболизма глюкозы.
Кроме того, активность гипоталамуса также будет исследована после острого воздействия подслащенных сахаром и диетических напитков, а также после 6 месяцев ежедневного потребления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточное отложение жира в скелетных мышцах и печени связано с нарушением регуляции метаболизма, которое приводит к диабету II типа. Было показано, что ежедневное употребление подслащенных сахаром напитков может привести к увеличению жировой массы этих органов. Тем не менее, мало внимания уделялось влиянию общих изменений веса и жировой массы или тому, насколько применимы предоставленные дозы к тому, как обычно потребляются подслащенные сахаром напитки.
Кроме того, недавно было показано, что сахара могут подавлять активность гипоталамуса и изменять паттерны связей мозга в областях, которые, как известно, участвуют в гомеостазе и вознаграждают аспекты приема пищи. Однако эти наблюдения были сделаны после больших доз сахаров, которые обычно не потреблялись отдельно от других сахаров или других макроэлементов. Также было высказано предположение, что продукты, содержащие некалорийные подсластители, подавляют активность гипоталамуса из-за разрыва между воспринимаемой сладостью и потребляемыми калориями.
ЦЕЛЬ 1: Исследовать реакцию на шестимесячное ежедневное потребление подслащенных сахаром или диетических напитков в рамках структурированной диеты со стабильным весом на содержание жира в организме, а также конкретно на содержание жира в печени, скелетных мышцах и животе.
ЦЕЛЬ 2: Исследовать активность гипоталамуса после острого воздействия подслащенных сахаром и/или диетических напитков, а также выяснить, вызывает ли хроническое воздействие в течение 6 месяцев какие-либо изменения в активности гипоталамуса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 20 до 50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 21,0 до менее 30,0
- Потребитель не менее одного подслащенного сахара или диетического напитка в день.
Критерий исключения:
- Изменение веса более чем на 3% в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Менструальный цикл, который не является регулярным или постменопаузальным
- Продолжительное употребление отпускаемых по рецепту лекарств для похудения. Если субъект желает немедленно прекратить прием лекарств, отпускаемых по рецепту, и желает воздержаться от приема лекарств на время исследования, он может быть включен в исследование после четырехнедельного периода вымывания.
- Продолжительное употребление безрецептурных добавок для похудения. Если субъект желает немедленно прекратить прием добавки (добавок) и желает воздержаться от приема добавки (добавок) на время исследования, он может быть зачислен после двухнедельного периода вымывания.
- Продолжение участия в коммерческой программе по снижению веса (например, Дженни Крейг, Weight Watchers) или группу самопомощи (например, TOPS, Анонимные Обжоры). Если субъект желает немедленно прекратить участие в программе и желает воздержаться от участия в программе на время исследования, его/ее можно включить после двухнедельного периода вымывания.
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе, но не прием лекарств или дозировка лекарств изменялась один или несколько раз за последние 6 месяцев. Заболевания щитовидной железы в анамнезе и стабильная доза рецептурных препаратов в течение 6 месяцев или дольше допустимы.
- Диагноз диабет I или II типа или предиабет.
- История серьезных хирургических вмешательств в течение трех месяцев после зачисления.
- Проблемы с сердцем в анамнезе (например, стенокардия, шунтирование, инфаркт миокарда и т. д.) в течение трех месяцев до включения в исследование.
- Наличие имплантированного сердечного дефибриллятора или кардиостимулятора.
- Гипертония/высокое кровяное давление или любые лекарства от гипертонии.
- История хирургической процедуры для снижения веса в любое время (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или частичная гастрэктомия).
- Желудочно-кишечные расстройства, включая хронические нарушения всасывания, язвенную болезнь, болезнь Крона, хроническую диарею или активное заболевание желчного пузыря.
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- История ожирения печени
- История или наличие рака. Лица с успешно удаленной базальноклеточной карциномой кожи могут быть включены в исследование, если лечение было завершено более чем за 6 месяцев до включения в исследование.
- История клинически диагностированных расстройств пищевого поведения, включая нервную анорексию, нервную булимию или компульсивное переедание.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
- Любые изменения в рецептурных препаратах в течение 3 месяцев до регистрации
- В настоящее время потребляет> 14 алкогольных напитков (1 напиток = 12 жидких унций пива, 4 жидких унции вина или 1,5 жидких унций ликера) в неделю.
- Известная аллергия на кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, сахарозу, фруктозу или глюкозу.
- История алкогольной зависимости
- Режимы экстремальных упражнений (т. марафон или триатлон)
- В настоящее время курит сигареты
- Любая клинически значимая пищевая аллергия
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напитки с сахаром
Любой напиток из ряда подслащенных сахаром напитков без кофеина.
Одна порция = 12 унций.
Две порции будут потребляться ежедневно в рамках структурированной диеты для поддержания веса в течение 6 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Диетический напиток
Любой напиток из ассортимента напитков без кофеина, подслащенный некалорийным подсластителем.
Одна порция = 12 унций.
Две порции будут потребляться ежедневно в рамках структурированной диеты для поддержания веса в течение 6 месяцев.
|
|
|
Активный компаратор: Вода
12 унций воды.
Две порции будут потребляться ежедневно в рамках структурированной диеты для поддержания веса в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хранение жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменения общего ожирения тела (процент жира в организме и жировая масса), измеренные с помощью двойного рентгеновского поглощения после 6 месяцев ежедневного потребления подслащенных сахаром или диетических напитков в рамках структурированной диеты для поддержания веса.
Также будут оцениваться изменения содержания жира в скелетных мышцах (с помощью МРТ), печени и брюшной полости (оба МРС).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоталамическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гипоталамическая активность в ответ на потребление подслащенных сахаром или диетических напитков, потребляемых как часть стандартизированной смешанной питательной пищи, будет измеряться с помощью функциональной МРТ.
Изменения по сравнению с исходным уровнем (среднее процентное изменение сигнала) будут определяться через 6 месяцев ежедневного употребления тестируемого напитка.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1136635
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .