Sokerilla makeutetun ja osana painoa ylläpitävää ruokavaliota nautittujen dieettijuomien vaikutus rasvan varastointiin
maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rippe Lifestyle Institute
Sokerilla makeutettujen juomien (SSB), ruokavalion juomien ja veden vaikutusten vertailu painoon, kehon koostumukseen, maksan ja lihasten rasvan imeytymiseen, sisäelinten rasvaan, neurokognitiiviseen toimintaan, veren lipideihin, insuliiniresistenssiin ja nesteytystilaan terveessä painossa ja ylipainossa, premenopausaalisissa 20-50 vuotiaat naiset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sokerimakeutettujen ja dieettijuomien kulutuksen vaikutuksia kokonaisrasvamassaan ja eri kudosten rasvamassaan, jotka ovat osallisena glukoosiaineenvaihdunnan häiriöihin.
Lisäksi hypotalamuksen aktiivisuutta tutkitaan myös akuutin altistuksen jälkeen sokerimakeutetuille ja dieettijuomille sekä uudelleen kuuden kuukauden päivittäisen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen rasvakertymä luurankolihaksissa ja maksassa on molemmat osallisina aineenvaihdunnan häiriöihin, jotka johtavat tyypin II diabetekseen. On osoitettu, että sokerimakeutuneiden juomien päivittäinen nauttiminen voi lisätä näiden elinten rasvamassaa. Kuitenkin vain vähän arvostettiin painon ja rasvamassan kokonaismuutosten vaikutusta tai sitä, kuinka soveltuvia annetut annokset voivat olla sokerimakeutuneiden juomien tyypilliseen kulutukseen.
Lisäksi on äskettäin osoitettu, että sokerit voivat tukahduttaa hypotalamuksen toimintaa ja muuttaa aivojen yhteyksien malleja alueilla, joiden tiedetään osallistuvan homeostaasiin ja ravinnon saannin palkitsemiseen. Nämä havainnot tehtiin kuitenkin suurten annosten tai sokereiden jälkeen, joita ei tavallisesti kulutettu erillään muista sokereista tai muista makroravinteista. Ei-kalorisia makeutusaineita sisältävien elintarvikkeiden on myös ehdotettu tukahduttavan hypotalamuksen toimintaa, koska makeuden ja kulutettujen kalorien välillä on ero.
TAVOITE 1: Tutkia reaktiota kuuden kuukauden päivittäiseen sokerimakeutettujen tai dieettijuomien kulutukseen osana painostabiilia strukturoitua ruokavaliota koko kehon rasvapitoisuudella, mutta myös erityisesti maksan, luurankolihasten ja vatsan rasvapitoisuudella.
TAVOITE 2: Tutkia hypotalamuksen aktiivisuutta akuutin altistuksen jälkeen sokerimakeutetuille ja/tai dieettijuomille ja sitä, aiheuttaako krooninen altistuminen 6 kuukauden ajan muutoksia hypotalamuksen aktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 20-50 vuoden välillä
- Painoindeksi (BMI) on 21,0 - alle 30,0
- Kuluttaja vähintään yhden sokeri- tai dieettijuoman päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 3 % painonmuutos 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Kuukautiskierto, joka ei ole säännöllinen tai postmenopausaalinen
- Reseptilääkkeiden jatkuva käyttö painonpudotukseen. Jos koehenkilö on valmis lopettamaan reseptilääkkeiden käytön välittömästi ja pidättäytymään ottamasta lääkkeitä tutkimuksen ajaksi, hänet voidaan ottaa mukaan neljän viikon poistumisjakson jälkeen.
- Jatkuva reseptivapaan laihdutuslisän (lisäaineiden) käyttö. Jos tutkittava on valmis lopettamaan lisäravinteiden käytön välittömästi ja pidättäytymään ottamasta lisäravinteita tutkimuksen ajaksi, hänet voidaan ottaa mukaan kahden viikon poistumisjakson jälkeen.
- Jatka ilmoittautumista kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Jenny Craig, Painonvartijat) tai itseapuryhmä (esim. TOPS, Anonymous Overeaters). Jos tutkittava on valmis keskeyttämään ohjelman välittömästi ja olemaan valmis pidättymään ohjelmasta opiskelun ajaksi, hänet voidaan ottaa mukaan kahden viikon poistumisjakson jälkeen.
- Aiemmin kilpirauhassairaus, mutta lääkkeiden käyttämättä jättäminen tai lääkitysannosta on muutettu yhden tai useamman kerran viimeisen 6 kuukauden aikana. Kilpirauhassairaus ja vakaa reseptilääkeannos 6 kuukauden ajan tai kauemmin hyväksytään.
- Diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabetes tai esidiabetes.
- Suuren leikkauksen historia kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Aiemmat sydänongelmat (esim. angina pectoris, ohitusleikkaus, sydäninfarkti jne.) kolmen kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Implantoidun defibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo.
- Hypertensio/korkea verenpaine tai mikä tahansa verenpainelääke.
- Painonpudotuskirurgisen toimenpiteen historia milloin tahansa (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen mahalaukun poisto).
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien krooniset imeytymishäiriöt, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Rasvamaksahistoria
- Syövän historia tai esiintyminen. Henkilöt, joilla on onnistuneesti resektoitu ihon tyvisolusyöpä, voidaan ottaa mukaan, jos hoito on suoritettu yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
- Muutokset reseptilääkkeissä 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Kuluttaa tällä hetkellä >14 alkoholijuomaa (1 juoma = 12 fl oz olutta, 4 fl oz viiniä tai 1,5 fl oz viinaa) viikossa.
- Tunnettu allergia korkeafruktoosipitoiselle maissisiirapille, sakkaroosille, fruktoosille tai glukoosille.
- Alkoholiriippuvuuden historia
- Äärimmäiset harjoitukset (esim. Maraton tai triathlon)
- Tällä hetkellä polttaa tupakkaa
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä ruoka-aineallergia
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerilla makeutetut juomat
Kaikki juomat kofeiinittomista, sokerimakeutuneista juomista.
Yksi annos = 12 unssia.
Kaksi annosta syödään päivittäin osana strukturoitua, painoa ylläpitävää ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Dieettijuoma
Kaikki juomat kofeiinittomista juomista, jotka on makeutettu kalorittomalla makeutusaineella.
Yksi annos = 12 unssia.
Kaksi annosta syödään päivittäin osana strukturoitua, painoa ylläpitävää ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Active Comparator: Vesi
12 unssia vettä.
Kaksi annosta syödään päivittäin osana strukturoitua, painoa ylläpitävää ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan varastointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutokset kehon kokonaisrasvauksessa (kehon rasvaprosentti ja rasvamassa) mitattuna kaksoisröntgenabsorbanssilla 6 kuukauden päivittäisen sokerimakeutuneiden tai dieettijuomien nauttimisen jälkeen osana painoa ylläpitävää strukturoitua ruokavaliota.
Myös luustolihasten (MRI:n kautta) ja maksan ja vatsan (molemmat MRS) rasvapitoisuuden muutokset arvioidaan.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamuksen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypotalamuksen aktiivisuus vasteena sokerimakeutettujen tai dieettijuomien nauttimiseen osana standardoitua, sekaravintoaineateriaa mitataan toiminnallisella MRI:llä.
Muutokset lähtötasosta (keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos) määritetään 6 kuukauden päivittäisen testijuoman kulutuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1136635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .