Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cukrem slazených a dietních nápojů konzumovaných jako součást diety na udržení hmotnosti na ukládání tuku

15. prosince 2014 aktualizováno: Rippe Lifestyle Institute

Srovnání účinků cukrem slazených nápojů (SSB), dietních nápojů a vody na hmotnost, složení těla, infiltraci tuku do jater a svalů, viscerální tuk, neurokognitivní funkce, krevní lipidy, inzulínovou rezistenci a stav hydratace u zdravé hmotnosti a nadváhy, premenopauza Ženy ve věku 20-50 let

Účelem této studie je zkoumat účinky konzumace cukrem slazených a dietních nápojů na celkovou tukovou hmotu a tukovou hmotu různých tkání, které se podílejí na dysregulaci metabolismu glukózy. Kromě toho bude také zkoumána aktivita hypotalamu po akutní expozici cukrem slazeným a dietním nápojům a znovu po 6 měsících každodenní konzumace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadměrné ukládání tuku v kosterním svalstvu a játrech se oba podílí na metabolické dysregulaci, která vede k diabetu typu II. Bylo prokázáno, že každodenní konzumace nápojů slazených cukrem může vést ke zvýšení tukové hmoty těchto orgánů. Málo se však ocenil účinek celkových změn hmotnosti a tukové hmoty nebo jak aplikovatelné mohou být poskytnuté dávky pro to, jak se obvykle konzumují nápoje slazené cukrem.

Kromě toho se nedávno ukázalo, že cukry mohou potlačit hypotalamickou aktivitu a změnit vzorce propojení mozku v oblastech, o nichž je známo, že se podílejí na homeostáze a odměňování aspektů příjmu potravy. Tato pozorování však byla provedena po velkých dávkách nebo cukrech, které se běžně nekonzumují izolovaně od jiných cukrů nebo jiných makroživin. Bylo také navrženo, že potraviny obsahující nekalorická sladidla potlačují hypotalamickou aktivitu kvůli nesouladu mezi vnímanou sladkostí a spotřebovanými kaloriemi.

CÍL 1: Zkoumat reakci na šestiměsíční každodenní konzumaci cukrem slazených nebo dietních nápojů v rámci hmotnostně stabilní strukturované stravy na obsah tuku v celém těle, ale také konkrétně na obsah tuku v játrech, kosterních svalech a břiše.

CÍL 2: Zkoumat hypotalamickou aktivitu po akutní expozici cukrem slazeným nebo dietním nápojům a zda chronická expozice po dobu 6 měsíců vyvolává nějaké změny v hypotalamické aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Celebration, Florida, Spojené státy, 34747
        • Rippe Lifestyle Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk mezi 20-50 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 21,0 až méně než 30,0
  • Konzument alespoň jednoho slazeného nebo dietního nápoje denně

Kritéria vyloučení:

  • Více než 3% změna hmotnosti během 3 měsíců před zařazením do studie.
  • Menstruační cyklus, který není pravidelný nebo po menopauze
  • Pokračující konzumace léků na předpis na hubnutí. Pokud je subjekt ochoten okamžitě přerušit předepsanou medikaci (léky) a je ochoten zdržet se užívání léku (léků) po dobu trvání studie, může být zapsán po čtyřtýdenním vymývacím období.
  • Pokračující konzumace volně prodejných doplňků na hubnutí. Pokud je subjekt ochoten okamžitě přerušit užívání suplementů a je ochoten zdržet se užívání suplementů po dobu trvání studie, může být zapsán po dvoutýdenním vymývacím období.
  • Pokračující registrace do komerčního programu hubnutí (např. Jenny Craig, Weight Watchers) nebo svépomocná skupina (např. TOPS, Anonymní přejídači). Pokud je subjekt ochoten okamžitě ukončit program a je ochoten se programu po dobu studia zdržet, může být zařazen po dvoutýdenním vymývacím období.
  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy, ale neužívání léků nebo se dávkování léků změnilo jednou nebo vícekrát za posledních 6 měsíců. Anamnéza onemocnění štítné žlázy a stabilní dávka léků na předpis po dobu 6 měsíců nebo déle je přijatelná.
  • Diagnostikován diabetes typu I nebo typu II nebo prediabetes.
  • Anamnéza velké operace do tří měsíců od zařazení.
  • Srdeční problémy v anamnéze (např. angina pectoris, bypass, IM atd.) do tří měsíců před zařazením.
  • Přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru nebo kardiostimulátoru.
  • Hypertenze/vysoký krevní tlak nebo jakékoli léky na hypertenzi.
  • Anamnéza chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, by-pass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie).
  • Gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku.
  • Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  • Ztučnění jater v anamnéze
  • Historie nebo přítomnost rakoviny. Osoby s úspěšně resekovaným bazaliomem kůže mohou být zařazeny, pokud léčba byla dokončena více než 6 měsíců před zařazením.
  • Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovitého přejídání.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • Jakákoli změna léků na předpis během 3 měsíců před registrací
  • V současné době konzumuje více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 fl oz piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl oz likéru) týdně.
  • Známá alergie na kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy, sacharózu, fruktózu nebo glukózu.
  • Závislost na alkoholu v anamnéze
  • Extrémní pohybové režimy (např. maraton nebo triatlon)
  • V současné době kouří cigarety
  • Jakákoli klinicky významná potravinová alergie
  • Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoje slazené cukrem
Jakýkoli nápoj z řady nápojů slazených cukrem bez kofeinu. Jedna porce = 12 oz. Dvě porce budou konzumovány denně jako součást strukturované diety na udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců.
Jiný: Spotřeba nápojů
Experimentální: Dietní nápoj
Jakýkoli nápoj z řady nápojů bez kofeinu slazený nekalorickým sladidlem. Jedna porce = 12 oz. Dvě porce budou konzumovány denně jako součást strukturované diety na udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců.
Jiný: Spotřeba nápojů
Aktivní komparátor: Voda
12 uncí vody. Dvě porce budou konzumovány denně jako součást strukturované diety na udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců.
Jiný: Spotřeba nápojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování tuku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změny celkové tělesné adipozity (procento tělesného tuku a tuková hmota) měřené pomocí duální rentgenové absorbance po 6 měsících každodenní konzumace cukrem slazených nebo dietních nápojů jako součásti strukturované diety na udržení hmotnosti. Budou také hodnoceny změny obsahu tuku v kosterním svalstvu (pomocí MRI) a játrech a břiše (obojí MRS).
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotalamická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Aktivita hypotalamu v reakci na konzumaci cukrem slazených nebo dietních nápojů konzumovaných jako součást standardizovaného jídla se smíšenými živinami bude měřena pomocí funkční MRI. Změny od výchozí hodnoty (průměrná procentuální změna signálu) budou stanoveny po 6 měsících denní konzumace testovaného nápoje
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rippe Lifestyle Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1136635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spotřeba nápojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit