체중 유지 다이어트의 일부로 섭취한 설탕 가당 및 다이어트 음료가 지방 저장에 미치는 영향
건강체중과 과체중, 폐경기 전의 체중, 체성분, 간 및 근육지방 침윤, 내장지방, 신경인지기능, 혈중지질, 인슐린저항성 및 수분상태에 대한 가당음료, 다이어트음료 및 물의 영향 비교 20-50세 여성
연구 개요
상세 설명
골격근과 간의 과도한 지방 침착은 둘 다 제2형 당뇨병을 유발하는 대사 조절 장애와 관련이 있습니다. 설탕이 첨가된 음료를 매일 섭취하면 이러한 기관의 지방량이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 체중과 체지방량의 전반적인 변화의 영향 또는 설탕이 첨가된 음료가 일반적으로 소비되는 방식에 제공된 복용량이 얼마나 적용 가능한지에 대해서는 거의 감사하지 않았습니다.
또한, 당류는 시상하부 활동을 억제하고 항상성에 관여하는 것으로 알려진 영역에서 뇌 연결 패턴을 변경하고 음식 섭취의 측면을 보상할 수 있다는 것이 최근에 밝혀졌습니다. 그러나 이러한 관찰은 다른 설탕이나 다른 다량 영양소와 분리되어 일반적으로 소비되지 않는 다량의 설탕이나 설탕을 섭취한 후에 이루어졌습니다. 무칼로리 감미료를 함유한 식품은 인지된 단맛과 소비된 칼로리 사이의 단절로 인해 시상하부 활동을 억제하는 것으로 제안되었습니다.
목적 1: 6개월 동안 체중 안정 구조화된 식단의 일부로 설탕이 첨가된 가당 음료 또는 다이어트 음료를 매일 섭취한 후 전신 지방 함량, 특히 간, 골격근, 복부의 지방 함량에 대한 반응을 조사합니다.
목표 2: 설탕이 첨가된 음료 및/또는 다이어트 음료에 대한 급성 노출 후 시상하부 활동을 조사하고 6개월 동안 만성 노출이 시상하부 활동의 변화를 유발하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Celebration, Florida, 미국, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 20-50세 사이의 나이
- 체질량 지수(BMI) 21.0 ~ 30.0 미만
- 하루에 적어도 하나의 가당 또는 다이어트 음료 소비자
제외 기준:
- 연구 등록 전 3개월 이내에 3% 이상의 체중 변화.
- 규칙적이지 않거나 폐경기 이후의 월경 주기
- 체중 감량을 위해 처방약을 계속 복용합니다. 피험자가 처방약(들)을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 약 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 그/그녀는 4주의 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
- 처방전 없이 구입할 수 있는 체중 감량 보충제의 지속적인 소비. 피험자가 즉시 보충제를 중단하고 연구 기간 동안 보충제 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
- 상업적인 체중 감량 프로그램에 계속 등록(예: Jenny Craig, Weight Watchers) 또는 자조 그룹(예: TOPS, Overeaters Anonymous). 피험자가 프로그램을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 프로그램을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 포함될 수 있습니다.
- 갑상선 질환의 병력이 있으나 약물을 복용하지 않았거나 약물 용량이 지난 6개월 동안 1회 이상 변경되었습니다. 갑상선 질환 병력이 있고 6개월 이상 안정적인 용량의 처방약을 복용하는 것은 허용됩니다.
- I형 또는 II형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계로 진단되었습니다.
- 등록 3개월 이내의 주요 수술 이력.
- 심장 문제의 병력(예: 협심증, 바이패스 수술, MI 등) 등록 전 3개월 이내.
- 이식된 심장 제세동기 또는 박동조율기의 존재.
- 고혈압/고혈압 또는 모든 고혈압 약물.
- 언제든지 체중 감량을 위한 수술 절차의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술).
- 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 위장 장애.
- 염증성 장질환의 병력
- 지방간의 역사
- 암의 병력 또는 존재. 피부의 기저 세포 암종을 성공적으로 절제한 사람은 등록 전 6개월 이상 치료를 완료한 경우 등록할 수 있습니다.
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
- 등록 전 3개월 이내에 처방약 변경
- 현재 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 마십니다.
- 고과당 옥수수 시럽, 자당, 과당 또는 포도당에 대한 알려진 알레르기.
- 알코올 의존의 역사
- 극단적인 운동 체제(예: 마라톤 또는 트라이애슬론)
- 현재 담배를 피우고 있다
- 임상적으로 의미 있는 모든 음식 알레르기
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가당 음료
무카페인, 무설탕 음료의 모든 음료.
1인분 =12oz.
6개월 동안 구조화된 체중 유지 식단의 일부로 매일 2인분을 섭취합니다.
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실험적: 다이어트 음료
무칼로리 감미료로 단맛을 낸 다양한 무카페인 음료의 모든 음료.
1인분 =12oz.
6개월 동안 구조화된 체중 유지 식단의 일부로 매일 2인분을 섭취합니다.
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활성 비교기: 물
물 12온스.
6개월 동안 구조화된 체중 유지 식단의 일부로 매일 2인분을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 저장
기간: 기준선 및 6개월
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체중 유지 구조화된 식단의 일부로 가당 설탕 또는 다이어트 음료를 매일 섭취한 후 6개월 후 이중 X선 흡광도로 측정한 총 체지방률(체지방 비율 및 체지방량)의 변화.
골격근(MRI를 통해)과 간 및 복부(모두 MRS)의 지방 함량 변화도 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상하부 활동
기간: 6 개월
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표준화된 혼합 영양식의 일부로 섭취한 설탕이 첨가된 음료 또는 다이어트 음료의 소비에 대한 시상하부 활동은 기능적 MRI로 측정됩니다.
기준선으로부터의 변화(평균 신호 변화 백분율)는 테스트 음료를 매일 소비한 지 6개월 후에 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1136635
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