O efeito de bebidas açucaradas e dietéticas consumidas como parte de uma dieta de manutenção de peso no armazenamento de gordura
15 de dezembro de 2014 atualizado por: Rippe Lifestyle Institute
Uma comparação dos efeitos de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), bebidas dietéticas e água no peso, composição corporal, infiltração de gordura muscular e hepática, gordura visceral, função neurocognitiva, lipídios no sangue, resistência à insulina e estado de hidratação em peso saudável e sobrepeso, na pré-menopausa Mulheres de 20 a 50 anos
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do consumo de bebidas açucaradas e dietéticas na massa gorda total e na massa gorda de vários tecidos implicados na desregulação do metabolismo da glicose.
Além disso, a atividade hipotalâmica também será investigada após exposição aguda a bebidas açucaradas e dietéticas, e novamente após 6 meses de consumo diário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de depósito de gordura no músculo esquelético e no fígado tem sido implicado na desregulação metabólica que leva ao diabetes tipo II. Foi demonstrado que o consumo diário de bebidas adoçadas com açúcar pode levar ao aumento da massa gorda desses órgãos. No entanto, pouca apreciação foi dada ao efeito das mudanças gerais no peso e na massa gorda ou quão aplicáveis as doses fornecidas podem ser para como as bebidas adoçadas com açúcar são tipicamente consumidas.
Além disso, foi demonstrado recentemente que os açúcares podem suprimir a atividade hipotalâmica e alterar os padrões de conectividade cerebral em regiões conhecidas por estarem envolvidas na homeostase e recompensar aspectos da ingestão de alimentos. No entanto, essas observações foram feitas após grandes doses de açúcares não comumente consumidos isoladamente de outros açúcares ou outros macronutrientes. Alimentos contendo adoçantes não calóricos também foram sugeridos para suprimir a atividade hipotalâmica devido à desconexão entre a doçura percebida e as calorias consumidas.
OBJETIVO 1: Investigar a resposta a seis meses de consumo diário de bebidas açucaradas ou dietéticas como parte de uma dieta estruturada para estabilidade de peso no teor de gordura corporal total, mas também especificamente no teor de gordura do fígado, músculos esqueléticos e abdômen.
OBJETIVO 2: Investigar a atividade hipotalâmica após exposição aguda a bebidas açucaradas e/ou dietéticas e se a exposição crônica por 6 meses induz alterações na atividade hipotalâmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade entre 20-50 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) 21,0 a menos de 30,0
- Consumidor de pelo menos uma bebida açucarada ou diet por dia
Critério de exclusão:
- Mais de 3% de alteração no peso nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo.
- Ciclo menstrual que não é regular ou pós-menopausa
- Consumo contínuo de um medicamento prescrito para perda de peso. Se o sujeito estiver disposto a descontinuar o(s) medicamento(s) prescrito(s) imediatamente e abster-se de tomar o(s) medicamento(s) durante o estudo, ele/ela pode ser inscrito após um período de washout de quatro semanas.
- Consumo contínuo de suplemento(s) de perda de peso de venda livre. Se o sujeito estiver disposto a descontinuar o(s) suplemento(s) imediatamente e abster-se de tomar o(s) suplemento(s) durante o estudo, ele/ela pode ser inscrito após um período de washout de duas semanas.
- Inscrição contínua em programa comercial de perda de peso (por exemplo, Jenny Craig, Vigilantes do Peso) ou grupo de auto-ajuda (p. TOPS, Comedores Compulsivos Anônimos). Se o sujeito estiver disposto a interromper o programa imediatamente e abster-se do programa durante o estudo, ele/ela pode ser incluído após um período de washout de duas semanas.
- História de doença da tireoide, mas sem tomar medicação ou a dosagem da medicação alterada uma ou mais vezes nos últimos 6 meses. História de doença da tireoide e uso de dose estável de medicamentos prescritos por 6 meses ou mais é aceitável.
- Diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II ou pré-diabetes.
- Histórico de cirurgia de grande porte dentro de três meses após a inscrição.
- História de problemas cardíacos (por ex. angina, cirurgia de bypass, MI, etc.) dentro de três meses antes da inscrição.
- Presença de desfibrilador cardíaco implantado ou marcapasso.
- Hipertensão/pressão alta ou qualquer medicamento para hipertensão.
- História de um procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (por exemplo, gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial).
- Distúrbios gastrointestinais, incluindo condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar.
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- História de fígado gorduroso
- Histórico ou presença de câncer. Pessoas com carcinoma basocelular da pele ressecado com sucesso podem ser inscritas se o tratamento for concluído mais de 6 meses antes da inscrição.
- História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica.
- Mulheres grávidas, lactantes ou tentando engravidar.
- Qualquer alteração na medicação prescrita dentro de 3 meses antes da inscrição
- Atualmente consumindo >14 bebidas alcoólicas (1 bebida = 12 fl oz de cerveja, 4 fl oz de vinho ou 1,5 fl oz de licor) por semana.
- Alergia conhecida ao xarope de milho com alto teor de frutose, sacarose, frutose ou glicose.
- Histórico de dependência de álcool
- Regimes de exercícios extremos (ex. maratona ou triatlo)
- Atualmente fumando cigarros
- Qualquer alergia alimentar clinicamente significativa
- Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebidas Adoçadas com Açúcar
Qualquer bebida de uma variedade de bebidas adoçadas com açúcar e sem cafeína.
Uma porção = 12 onças.
Duas porções serão consumidas diariamente como parte de uma dieta estruturada de manutenção de peso por 6 meses.
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Experimental: Bebida dietética
Qualquer bebida de uma variedade de bebidas sem cafeína adoçadas com adoçante não calórico.
Uma porção = 12 onças.
Duas porções serão consumidas diariamente como parte de uma dieta estruturada de manutenção de peso por 6 meses.
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Comparador Ativo: Água
12 onças de água.
Duas porções serão consumidas diariamente como parte de uma dieta estruturada de manutenção de peso por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Armazenamento de gordura
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudanças na adiposidade corporal total (percentual de gordura corporal e massa gorda) conforme medido por Dual X Ray Absorbance após 6 meses de consumo diário de bebidas açucaradas ou dietéticas como parte de uma dieta estruturada para manutenção do peso.
Alterações no conteúdo de gordura do músculo esquelético (via ressonância magnética) e fígado e abdômen (ambos MRS) também serão avaliadas.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade hipotalâmica
Prazo: 6 meses
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A atividade hipotalâmica em resposta ao consumo de bebidas açucaradas ou dietéticas consumidas como parte de uma refeição padronizada e mista de nutrientes será medida por ressonância magnética funcional.
As alterações da linha de base (alteração média do sinal percentual) serão determinadas após 6 meses de consumo diário da bebida de teste
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1136635
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