Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów słodzonych cukrem i napojów dietetycznych spożywanych w ramach diety utrzymującej wagę na magazynowanie tłuszczu

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Rippe Lifestyle Institute

Porównanie wpływu napojów słodzonych cukrem (SSB), napojów dietetycznych i wody na wagę, skład ciała, nacieki tłuszczowe w wątrobie i mięśniach, tłuszcz trzewny, funkcje neurokognitywne, lipidy we krwi, insulinooporność i stan nawodnienia u zdrowej wagi i nadwagi, przed menopauzą Kobiety w wieku 20-50 lat

Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia napojów słodzonych cukrem i napojów dietetycznych na ogólną masę tłuszczową oraz masę tłuszczową różnych tkanek biorących udział w rozregulowaniu metabolizmu glukozy. Ponadto aktywność podwzgórza będzie również badana po ostrym narażeniu na napoje słodzone cukrem i napoje dietetyczne oraz ponownie po 6 miesiącach codziennego spożycia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne odkładanie się tłuszczu w mięśniach szkieletowych i wątrobie jest zaangażowane w rozregulowanie metaboliczne, które prowadzi do cukrzycy typu II. Wykazano, że codzienne spożywanie napojów słodzonych cukrem może prowadzić do wzrostu masy tłuszczowej tych narządów. Jednak niewiele uwagi poświęcono wpływowi ogólnych zmian masy ciała i masy tłuszczowej ani temu, w jaki sposób podane dawki mogą mieć zastosowanie do typowego spożycia napojów słodzonych cukrem.

Ponadto ostatnio wykazano, że cukry mogą tłumić aktywność podwzgórza i zmieniać wzorce połączeń mózgowych w regionach, o których wiadomo, że są zaangażowane w homeostazę i nagradzają aspekty przyjmowania pokarmu. Jednak obserwacji tych dokonano po dużych dawkach lub cukrach, które nie są powszechnie spożywane w izolacji od innych cukrów lub innych makroskładników odżywczych. Sugeruje się również, że żywność zawierająca niekaloryczne substancje słodzące hamuje aktywność podwzgórza ze względu na rozdźwięk między postrzeganą słodyczą a spożywanymi kaloriami.

CEL 1: Zbadanie wpływu sześciomiesięcznego codziennego spożywania napojów słodzonych cukrem lub napojów dietetycznych w ramach ustabilizowanej masy ciała na zawartość tłuszczu w całym organizmie, ale także konkretnie na zawartość tłuszczu w wątrobie, mięśniach szkieletowych brzucha.

CEL 2: Zbadanie aktywności podwzgórza po ostrym narażeniu na napoje słodzone cukrem i/lub napoje dietetyczne oraz zbadanie, czy przewlekła ekspozycja przez 6 miesięcy indukuje jakiekolwiek zmiany w aktywności podwzgórza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • Rippe Lifestyle Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 20-50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 21,0 do mniej niż 30,0
  • Konsument co najmniej jednego słodzonego lub dietetycznego napoju dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana masy ciała o więcej niż 3% w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Cykl menstruacyjny, który nie jest regularny lub występuje po menopauzie
  • Kontynuacja przyjmowania leków na receptę w celu utraty wagi. Jeśli uczestnik jest skłonny do natychmiastowego przerwania przyjmowania leków na receptę i powstrzymania się od przyjmowania leków na czas trwania badania, może zostać włączony po czterotygodniowym okresie wymywania.
  • Kontynuacja spożywania dostępnych bez recepty suplementów odchudzających. Jeśli uczestnik jest skłonny do natychmiastowego zaprzestania przyjmowania suplementu(ów) i chce powstrzymać się od przyjmowania suplementu(ów) na czas trwania badania, może zostać zapisany po dwutygodniowym okresie wymywania.
  • Dalsze zapisywanie się do komercyjnego programu odchudzania (np. Jenny Craig, Weight Watchers) lub grupy samopomocy (np. TOPS, Anonimowi Żarłocy). Jeśli pacjent jest skłonny do natychmiastowego przerwania programu i powstrzymania się od programu na czas trwania badania, może zostać włączony po dwutygodniowym okresie wymywania.
  • Historia chorób tarczycy, ale nie przyjmowanie leków lub zmiana dawkowania leków co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dopuszczalna jest historia chorób tarczycy i przyjmowanie stałych dawek leków na receptę przez 6 miesięcy lub dłużej.
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II lub stan przedcukrzycowy.
  • Historia poważnej operacji w ciągu trzech miesięcy od rejestracji.
  • Historia problemów z sercem (np. dławica piersiowa, operacja pomostowania, zawał mięśnia sercowego itp.) w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem.
  • Obecność wszczepionego defibrylatora serca lub rozrusznika serca.
  • Nadciśnienie / wysokie ciśnienie krwi lub jakiekolwiek leki na nadciśnienie.
  • Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w dowolnym momencie (np. gastroskopia, by-pass żołądka, resekcja żołądka lub częściowa resekcja żołądka).
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekłe stany złego wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego.
  • Historia nieswoistych zapaleń jelit
  • Historia stłuszczenia wątroby
  • Historia lub obecność raka. Osoby z pomyślnie usuniętym rakiem podstawnokomórkowym skóry mogą zostać włączone do badania, jeśli leczenie zostało zakończone wcześniej niż 6 miesięcy przed włączeniem.
  • Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę.
  • Wszelkie zmiany leków na receptę w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Obecnie spożywa >14 napojów alkoholowych (1 drink = 12 uncji piwa, 4 uncji wina lub 1,5 uncji likieru) tygodniowo.
  • Znana alergia na syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy, sacharozę, fruktozę lub glukozę.
  • Historia uzależnienia od alkoholu
  • Ekstremalne reżimy ćwiczeń (np. maraton lub triathlon)
  • Obecnie pali papierosy
  • Każda klinicznie istotna alergia pokarmowa
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napoje słodzone cukrem
Dowolny napój z gamy bezkofeinowych napojów słodzonych cukrem. Jedna porcja = 12oz. Dwie porcje będą spożywane codziennie jako część ustrukturyzowanej diety utrzymującej wagę przez 6 miesięcy.
Inny: Spożycie Napojów
Eksperymentalny: Napój dietetyczny
Dowolny napój z gamy napojów bezkofeinowych słodzony bezkaloryczną substancją słodzącą. Jedna porcja = 12oz. Dwie porcje będą spożywane codziennie jako część ustrukturyzowanej diety utrzymującej wagę przez 6 miesięcy.
Inny: Spożycie Napojów
Aktywny komparator: Woda
12 uncji wody. Dwie porcje będą spożywane codziennie jako część ustrukturyzowanej diety utrzymującej wagę przez 6 miesięcy.
Inny: Spożycie Napojów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechowywanie tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiany całkowitej tkanki tłuszczowej (procent tkanki tłuszczowej i masa tkanki tłuszczowej) mierzone metodą podwójnej absorpcji promieni rentgenowskich po 6 miesiącach codziennego spożywania napojów słodzonych cukrem lub napojów dietetycznych w ramach ustrukturyzowanej diety mającej na celu utrzymanie wagi. Ocenione zostaną również zmiany zawartości tłuszczu w mięśniach szkieletowych (poprzez MRI) oraz wątrobie i jamie brzusznej (oba MRS).
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność podwzgórza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność podwzgórza w odpowiedzi na spożycie napojów słodzonych cukrem lub napojów dietetycznych spożywanych jako część wystandaryzowanego, mieszanego posiłku odżywczego będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI. Zmiany w stosunku do linii bazowej (średnia procentowa zmiana sygnału) zostaną określone po 6 miesiącach codziennego spożywania badanego napoju
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rippe Lifestyle Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1136635

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie Napojów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj