El efecto de las bebidas dietéticas y endulzadas con azúcar consumidas como parte de una dieta para mantener el peso sobre el almacenamiento de grasa
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Rippe Lifestyle Institute
Una comparación de los efectos de las bebidas azucaradas (SSB), las bebidas dietéticas y el agua sobre el peso, la composición corporal, la infiltración de grasa en el hígado y los músculos, la grasa visceral, la función neurocognitiva, los lípidos en sangre, la resistencia a la insulina y el estado de hidratación en personas con peso saludable y sobrepeso, premenopáusicas Mujeres de 20 a 50 años
El propósito de este estudio es investigar los efectos del consumo de bebidas dietéticas y endulzadas con azúcar sobre la masa grasa general y la masa grasa de varios tejidos implicados en la desregulación del metabolismo de la glucosa.
Además, también se investigará la actividad hipotalámica después de una exposición aguda a bebidas dietéticas y endulzadas con azúcar, y nuevamente después de 6 meses de consumo diario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El exceso de depósito de grasa en el músculo esquelético y el hígado se ha implicado en la desregulación metabólica que conduce a la diabetes tipo II. Se ha demostrado que el consumo diario de bebidas azucaradas puede provocar aumentos en la masa grasa de estos órganos. Sin embargo, se apreció poco el efecto de los cambios generales en el peso y la masa grasa o cuán aplicables pueden ser las dosis proporcionadas para la forma en que se consumen típicamente las bebidas azucaradas.
Además, recientemente se ha demostrado que los azúcares pueden suprimir la actividad hipotalámica y alterar los patrones de conectividad cerebral en regiones que se sabe que están involucradas en la homeostasis y recompensan los aspectos de la ingesta de alimentos. Sin embargo, estas observaciones se realizaron después de grandes dosis de azúcares que no se consumen comúnmente de forma aislada de otros azúcares u otros macronutrientes. También se ha sugerido que los alimentos que contienen edulcorantes no calóricos suprimen la actividad hipotalámica debido a la desconexión entre la dulzura percibida y las calorías consumidas.
OBJETIVO 1: Investigar la respuesta a seis meses de consumo diario de bebidas azucaradas o dietéticas como parte de una dieta estructurada de peso estable sobre el contenido de grasa corporal total, pero también específicamente el contenido de grasa del hígado, los músculos esqueléticos y el abdomen.
OBJETIVO 2: Investigar la actividad hipotalámica después de la exposición aguda a bebidas dietéticas o endulzadas con azúcar, y si la exposición crónica durante 6 meses induce algún cambio en la actividad hipotalámica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad entre 20-50 años
- Índice de masa corporal (IMC) de 21,0 a menos de 30,0
- Consumidor de al menos una bebida azucarada o dietética al día
Criterio de exclusión:
- Más de un 3 % de cambio en el peso dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Ciclo menstrual que no es regular o posmenopáusico
- Consumo continuo de un medicamento recetado para bajar de peso. Si el sujeto está dispuesto a descontinuar los medicamentos recetados de inmediato y está dispuesto a abstenerse de tomarlos durante el estudio, puede inscribirse después de un período de lavado de cuatro semanas.
- Consumo continuado de suplemento(s) de pérdida de peso de venta libre. Si el sujeto está dispuesto a descontinuar los suplementos inmediatamente y está dispuesto a abstenerse de tomar suplementos durante el estudio, puede inscribirse después de un período de lavado de dos semanas.
- Inscripción continua en un programa comercial de pérdida de peso (p. Jenny Craig, Weight Watchers) o grupo de autoayuda (p. TOPS, Comedores Compulsivos Anónimos). Si el sujeto está dispuesto a interrumpir el programa inmediatamente y a abstenerse del programa durante el estudio, se le puede incluir después de un período de lavado de dos semanas.
- Antecedentes de enfermedad de la tiroides, pero no toma medicamentos o la dosis del medicamento cambió una o más veces en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad de la tiroides y con una dosis estable de medicamentos recetados durante 6 meses o más.
- Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II o prediabetes.
- Antecedentes de cirugía mayor dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
- Antecedentes de problemas cardíacos (p. ej., angina, cirugía de derivación, IM, etc.) dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
- Presencia de desfibrilador cardíaco implantado o marcapasos.
- Hipertensión/presión arterial alta, o cualquier medicamento antihipertensivo.
- Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para la pérdida de peso en cualquier momento (p. gastroplastia, by-pass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial).
- Trastornos gastrointestinales que incluyen condiciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar.
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Historia del hígado graso
- Antecedentes o presencia de cáncer. Las personas con carcinoma basocelular de la piel resecado con éxito pueden inscribirse si el tratamiento se completó más de 6 meses antes de la inscripción.
- Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que intentan quedar embarazadas.
- Cualquier cambio en los medicamentos recetados dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
- Actualmente consume >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana.
- Alergia conocida al jarabe de maíz alto en fructosa, sacarosa, fructosa o glucosa.
- Historia de la dependencia del alcohol.
- Regímenes de ejercicio extremo (p. Maratón o triatlón)
- Fumar cigarrillos actualmente
- Cualquier alergia alimentaria clínicamente significativa
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebidas endulzadas con azúcar
Cualquier bebida de una variedad de bebidas endulzadas con azúcar y sin cafeína.
Una porción = 12 oz.
Se consumirán dos porciones diarias como parte de una dieta estructurada de mantenimiento de peso durante 6 meses.
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Experimental: Bebida dietética
Cualquier bebida de una gama de bebidas sin cafeína endulzadas con edulcorante no calórico.
Una porción = 12 oz.
Se consumirán dos porciones diarias como parte de una dieta estructurada de mantenimiento de peso durante 6 meses.
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Comparador activo: Agua
12 onzas de agua.
Se consumirán dos porciones diarias como parte de una dieta estructurada de mantenimiento de peso durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Almacenamiento de grasa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambios en la adiposidad corporal total (porcentaje de grasa corporal y masa grasa) medidos por Dual X Ray Absorbance después de 6 meses de consumo diario de bebidas azucaradas o dietéticas como parte de una dieta estructurada para mantener el peso.
También se evaluarán los cambios en el contenido de grasa del músculo esquelético (a través de MRI) y el hígado y el abdomen (ambos MRS).
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad hipotalámica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad hipotalámica en respuesta al consumo de bebidas dietéticas o endulzadas con azúcar consumidas como parte de una comida estandarizada de nutrientes mixtos se medirá mediante resonancia magnética funcional.
Los cambios con respecto al valor inicial (cambio porcentual medio de la señal) se determinarán después de 6 meses de consumo diario de la bebida de prueba.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1136635
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