Die Wirkung von mit Zucker gesüßten Getränken und Diätgetränken im Rahmen einer gewichtserhaltenden Diät auf die Fettspeicherung
15. Dezember 2014 aktualisiert von: Rippe Lifestyle Institute
Ein Vergleich der Auswirkungen von zuckergesüßten Getränken (SSBs), Diätgetränken und Wasser auf Gewicht, Körperzusammensetzung, Leber- und Muskelfettinfiltration, viszerales Fett, neurokognitive Funktion, Blutfette, Insulinresistenz und Hydratationsstatus bei gesundem Gewicht und Übergewicht, prämenopausal Frauen im Alter von 20–50 Jahren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken und Diätgetränken auf die Gesamtfettmasse und die Fettmasse verschiedener Gewebe zu untersuchen, die an der Fehlregulation des Glukosestoffwechsels beteiligt sind.
Darüber hinaus wird die hypothalamische Aktivität auch nach akuter Exposition gegenüber zuckerhaltigen Getränken und Diätgetränken sowie erneut nach 6 Monaten täglichem Konsum untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übermäßige Fettablagerungen in der Skelettmuskulatur und der Leber sind beide mit der Stoffwechselstörung verbunden, die zu Typ-II-Diabetes führt. Es hat sich gezeigt, dass der tägliche Konsum von zuckergesüßten Getränken zu einer Zunahme der Fettmasse dieser Organe führen kann. Allerdings wurde wenig Wert darauf gelegt, welche Auswirkungen die Gesamtveränderungen des Gewichts und der Fettmasse haben oder wie anwendbar die angegebenen Dosen auf die Art und Weise sind, wie zuckergesüßte Getränke typischerweise konsumiert werden.
Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass Zucker die hypothalamische Aktivität unterdrücken und Muster der Gehirnkonnektivität in Regionen verändern kann, von denen bekannt ist, dass sie an der Homöostase und Belohnungsaspekten der Nahrungsaufnahme beteiligt sind. Diese Beobachtungen wurden jedoch gemacht, nachdem große Dosen oder Zucker, die normalerweise nicht isoliert von anderen Zuckern oder anderen Makronährstoffen konsumiert wurden, konsumiert wurden. Es wurde auch vermutet, dass Lebensmittel, die kalorienfreie Süßstoffe enthalten, die hypothalamische Aktivität aufgrund der Diskrepanz zwischen der wahrgenommenen Süße und den aufgenommenen Kalorien unterdrücken.
ZIEL 1: Untersuchung der Reaktion auf den gesamten Körperfettgehalt, aber auch speziell auf den Fettgehalt der Leber, der Skelettmuskulatur und des Bauches bei sechsmonatigem täglichen Konsum von zuckergesüßten Getränken oder Diätgetränken im Rahmen einer gewichtsstabilen strukturierten Ernährung.
ZIEL 2: Untersuchung der hypothalamischen Aktivität nach akuter Exposition gegenüber zuckerhaltigen Getränken und/oder Diätgetränken und ob eine chronische Exposition über 6 Monate zu Veränderungen der hypothalamischen Aktivität führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter zwischen 20-50 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) 21,0 bis weniger als 30,0
- Konsument von mindestens einem zuckerhaltigen Getränk oder Diätgetränk pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 3 % Gewichtsveränderung innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie.
- Menstruationszyklus, der nicht regelmäßig oder postmenopausal ist
- Anhaltende Einnahme eines verschreibungspflichtigen Medikaments zur Gewichtsreduktion. Wenn der Proband bereit ist, verschreibungspflichtige Medikamente sofort abzusetzen und für die Dauer des Studiums auf die Einnahme von Medikamenten zu verzichten, kann er/sie nach einer vierwöchigen Auswaschphase eingeschrieben werden.
- Fortgesetzter Konsum von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme. Wenn der Proband bereit ist, Nahrungsergänzungsmittel sofort abzusetzen und für die Dauer des Studiums auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten, kann er/sie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase eingeschrieben werden.
- Fortgesetzte Teilnahme an kommerziellen Abnehmprogrammen (z. B. Jenny Craig, Weight Watchers) oder Selbsthilfegruppe (z.B. TOPS, Overeaters Anonymous). Wenn der Proband bereit ist, das Programm sofort abzubrechen und für die Dauer des Studiums auf das Programm zu verzichten, kann er/sie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase aufgenommen werden.
- Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung, aber keine Einnahme von Medikamenten oder Änderung der Medikamentendosis in den letzten 6 Monaten ein- oder mehrmals. Eine Schilddrüsenerkrankung in der Anamnese und die Einnahme einer stabilen Dosis verschreibungspflichtiger Medikamente über 6 Monate oder länger ist akzeptabel.
- Diagnostiziert mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes oder Prädiabetes.
- Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung.
- Vorgeschichte von Herzproblemen (z.B. Angina pectoris, Bypass-Operation, Myokardinfarkt usw.) innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
- Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators oder Herzschrittmachers.
- Hypertonie/Bluthochdruck oder andere blutdrucksenkende Medikamente.
- Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsabnahme zu irgendeinem Zeitpunkt (z. B. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder Teilgastrektomie).
- Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich chronischer malabsorptiver Erkrankungen, Magengeschwüren, Morbus Crohn, chronischem Durchfall oder aktiver Gallenblasenerkrankung.
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
- Vorgeschichte einer Fettleber
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs. Personen mit erfolgreich reseziertem Basalzellkarzinom der Haut können aufgenommen werden, wenn die Behandlung mehr als 6 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen wurde.
- Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung.
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten.
- Jede Änderung der verschreibungspflichtigen Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
- Konsumiert derzeit mehr als 14 alkoholische Getränke (1 Getränk = 12 fl oz Bier, 4 fl oz Wein oder 1,5 fl oz Likör) pro Woche.
- Bekannte Allergie gegen Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt, Saccharose, Fruktose oder Glukose.
- Geschichte der Alkoholabhängigkeit
- Extreme Trainingsprogramme (z. Marathon oder Triathlon)
- Rauche derzeit Zigaretten
- Jede klinisch signifikante Nahrungsmittelallergie
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit Zucker gesüßte Getränke
Jedes Getränk aus einer Reihe koffeinfreier, zuckergesüßter Getränke.
Eine Portion = 12 Unzen.
Zwei Portionen werden täglich im Rahmen einer strukturierten Diät zur Gewichtserhaltung über einen Zeitraum von 6 Monaten eingenommen.
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Experimental: Diätgetränk
Jedes Getränk aus einer Reihe koffeinfreier Getränke, gesüßt mit kalorienfreiem Süßstoff.
Eine Portion = 12 Unzen.
Zwei Portionen werden täglich im Rahmen einer strukturierten Diät zur Gewichtserhaltung über einen Zeitraum von 6 Monaten eingenommen.
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Aktiver Komparator: Wasser
12 Unzen Wasser.
Zwei Portionen werden täglich im Rahmen einer strukturierten Diät zur Gewichtserhaltung über einen Zeitraum von 6 Monaten eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettspeicherung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderungen der Gesamtkörperadipositas (Körperfettanteil und Fettmasse), gemessen durch Dual X Ray Absorbance nach 6 Monaten täglichem Konsum von zuckerhaltigen Getränken oder Diätgetränken im Rahmen einer strukturierten Diät zur Gewichtserhaltung.
Veränderungen im Fettgehalt der Skelettmuskulatur (mittels MRT) sowie der Leber und des Bauchraums (beide MRS) werden ebenfalls beurteilt.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypothalamische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die hypothalamische Aktivität als Reaktion auf den Verzehr von mit Zucker gesüßten Getränken oder Diätgetränken im Rahmen einer standardisierten Mahlzeit mit gemischten Nährstoffen wird mittels funktioneller MRT gemessen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (mittlere prozentuale Signaländerung) werden nach 6 Monaten täglichem Konsum des Testgetränks bestimmt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1136635
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