L'effet des boissons sucrées et diététiques consommées dans le cadre d'un régime de maintien du poids sur le stockage des graisses
15 décembre 2014 mis à jour par: Rippe Lifestyle Institute
Une comparaison des effets des boissons sucrées (SSB), des boissons diététiques et de l'eau sur le poids, la composition corporelle, l'infiltration de graisse hépatique et musculaire, la graisse viscérale, la fonction neurocognitive, les lipides sanguins, la résistance à l'insuline et l'état d'hydratation chez les personnes ayant un poids santé et un surpoids, préménopausique Femmes âgées de 20 à 50 ans
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la consommation de boissons sucrées et diététiques sur la masse grasse globale et la masse grasse de divers tissus impliqués dans la dérégulation du métabolisme du glucose.
De plus, l'activité hypothalamique sera également étudiée après une exposition aiguë à des boissons sucrées et diététiques, et à nouveau après 6 mois de consommation quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dépôts excessifs de graisse dans le muscle squelettique et le foie ont tous deux été impliqués dans la dérégulation métabolique qui conduit au diabète de type II. Il a été démontré que la consommation quotidienne de boissons sucrées peut entraîner une augmentation de la masse grasse de ces organes. Cependant, peu d'appréciation a été donnée sur l'effet des changements globaux de poids et de masse grasse ou sur l'applicabilité des doses fournies sur la façon dont les boissons sucrées sont généralement consommées.
De plus, il a récemment été démontré que les sucres peuvent supprimer l'activité hypothalamique et modifier les schémas de connectivité cérébrale dans les régions connues pour être impliquées dans l'homéostasie et récompenser les aspects de l'apport alimentaire. Cependant, ces observations ont été faites après de fortes doses de sucres peu consommés isolément d'autres sucres ou d'autres macronutriments. Les aliments contenant des édulcorants non caloriques ont également été suggérés pour supprimer l'activité hypothalamique en raison de la déconnexion entre la douceur perçue et les calories consommées.
OBJECTIF 1 : Étudier la réponse à six mois de consommation quotidienne de boissons sucrées ou diététiques dans le cadre d'un régime structuré à poids stable sur la teneur en graisse corporelle totale, mais aussi spécifiquement la teneur en graisse du foie, des muscles squelettiques et de l'abdomen.
OBJECTIF 2 : Étudier l'activité hypothalamique après une exposition aiguë à des boissons sucrées et/ou diététiques, et déterminer si une exposition chronique pendant 6 mois induit des modifications de l'activité hypothalamique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, États-Unis, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge entre 20 et 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 21,0 à moins de 30,0
- Consommateur d'au moins une boisson sucrée ou light par jour
Critère d'exclusion:
- Plus de 3 % de changement de poids dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
- Cycle menstruel non régulier ou post-ménopausique
- Consommation continue d'un médicament sur ordonnance pour perdre du poids. Si le sujet est prêt à interrompre immédiatement les médicaments sur ordonnance et à s'abstenir de prendre des médicaments pendant la durée de l'étude, il peut être inscrit après une période de sevrage de quatre semaines.
- Consommation continue de suppléments de perte de poids en vente libre. Si le sujet est prêt à interrompre le(s) supplément(s) immédiatement et à s'abstenir de prendre le(s) supplément(s) pendant la durée de l'étude, il peut être inscrit après une période de sevrage de deux semaines.
- Inscription continue à un programme commercial de perte de poids (par ex. Jenny Craig, Weight Watchers) ou un groupe d'entraide (p. TOPS, Outremangeurs Anonymes). Si le sujet est prêt à interrompre le programme immédiatement et à s'abstenir du programme pendant la durée de l'étude, il peut être inclus après une période de sevrage de deux semaines.
- Antécédents de maladie thyroïdienne, mais absence de prise de médicaments ou modification de la posologie des médicaments une ou plusieurs fois au cours des 6 derniers mois. Des antécédents de maladie thyroïdienne et une dose stable de médicaments sur ordonnance pendant 6 mois ou plus sont acceptables.
- Diagnostiqué avec le diabète de type I ou de type II ou le prédiabète.
- Antécédents de chirurgie majeure dans les trois mois suivant l'inscription.
- Antécédents de problèmes cardiaques (par ex. angine de poitrine, pontage, infarctus du myocarde, etc.) dans les trois mois précédant l'inscription.
- Présence d'un défibrillateur cardiaque implanté ou d'un stimulateur cardiaque.
- Hypertension / hypertension artérielle ou tout médicament hypertenseur.
- Antécédents d'intervention chirurgicale pour perdre du poids à tout moment (par ex. gastroplastie, pontage gastrique, gastrectomie ou gastrectomie partielle).
- Troubles gastro-intestinaux, y compris les affections chroniques malabsorptives, l'ulcère peptique, la maladie de Crohn, la diarrhée chronique ou la maladie active de la vésicule biliaire.
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- Antécédents de stéatose hépatique
- Antécédents ou présence de cancer. Les personnes atteintes d'un carcinome basocellulaire de la peau réséqué avec succès peuvent être inscrites si le traitement s'est terminé plus de 6 mois avant l'inscription.
- Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, y compris l'anorexie mentale, la boulimie mentale ou l'hyperphagie boulimique.
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui essaient de devenir enceintes.
- Tout changement de médicament sur ordonnance dans les 3 mois précédant l'inscription
- Consomme actuellement > 14 boissons alcoolisées (1 verre = 12 fl oz de bière, 4 fl oz de vin ou 1,5 fl oz d'alcool) par semaine.
- Allergie connue au sirop de maïs riche en fructose, au saccharose, au fructose ou au glucose.
- Antécédents de dépendance à l'alcool
- Régimes d'exercices extrêmes (par ex. Marathon ou triathlon)
- Fumer actuellement des cigarettes
- Toute allergie alimentaire cliniquement significative
- Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boissons sucrées
Toute boisson parmi une gamme de boissons sucrées sans caféine.
Une portion = 12 oz.
Deux portions seront consommées quotidiennement dans le cadre d'un régime structuré de maintien du poids pendant 6 mois.
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Expérimental: Boisson diététique
Toute boisson parmi une gamme de boissons sans caféine édulcorées avec un édulcorant non calorique.
Une portion = 12 oz.
Deux portions seront consommées quotidiennement dans le cadre d'un régime structuré de maintien du poids pendant 6 mois.
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Comparateur actif: Eau
12 onces d'eau.
Deux portions seront consommées quotidiennement dans le cadre d'un régime structuré de maintien du poids pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stockage des graisses
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modifications de l'adiposité corporelle totale (pourcentage de graisse corporelle et masse grasse) mesurées par l'absorption double des rayons X après 6 mois de consommation quotidienne de boissons sucrées ou diététiques dans le cadre d'un régime structuré de maintien du poids.
Les changements dans la teneur en graisse du muscle squelettique (via l'IRM) et du foie et de l'abdomen (les deux MRS) seront également évalués.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité hypothalamique
Délai: 6 mois
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L'activité hypothalamique en réponse à la consommation de boissons sucrées ou diététiques consommées dans le cadre d'un repas nutritif mixte standardisé sera mesurée par IRM fonctionnelle.
Les changements par rapport à la ligne de base (changement moyen du signal en pourcentage) seront déterminés après 6 mois de consommation quotidienne de la boisson testée
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
30 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1136635
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