含糖饮料和减肥饮料作为维持体重饮食的一部分对脂肪储存的影响
2014年12月15日 更新者:Rippe Lifestyle Institute
含糖饮料 (SSB)、减肥饮料和水对健康体重和超重、绝经前妇女的体重、身体成分、肝脏和肌肉脂肪浸润、内脏脂肪、神经认知功能、血脂、胰岛素抵抗和水合状态影响的比较20-50岁的女性
本研究的目的是调查含糖饮料和减肥饮料的摄入量对总脂肪量和与葡萄糖代谢失调有关的各种组织脂肪量的影响。
此外,还将在急性接触含糖饮料和无糖饮料后以及每日饮用 6 个月后再次研究下丘脑活动。
研究概览
详细说明
骨骼肌和肝脏中过多的脂肪沉积都与导致 II 型糖尿病的代谢失调有关。 已经表明,每天饮用含糖饮料会导致这些器官的脂肪量增加。 然而,很少有人了解体重和脂肪量总体变化的影响,或者所提供的剂量对含糖饮料的典型消费方式的适用性。
此外,最近表明,糖可以抑制下丘脑活动,并改变已知参与稳态和食物摄入奖励方面的区域的大脑连接模式。 然而,这些观察结果是在大剂量或通常不与其他糖或其他常量营养素分开食用的糖之后进行的。 含有无热量甜味剂的食物也被认为可以抑制下丘脑活动,因为感知到的甜味与消耗的卡路里之间存在脱节。
目的 1:研究作为体重稳定结构化饮食的一部分,每天饮用含糖饮料或减肥饮料六个月对全身脂肪含量的反应,特别是肝脏、骨骼肌和腹部的脂肪含量。
目的 2:调查急性接触含糖饮料和/或无糖饮料后的下丘脑活动,以及 6 个月的长期接触是否会引起下丘脑活动的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Celebration、Florida、美国、34747
- Rippe Lifestyle Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男女不限
- 年龄在20-50岁之间
- 身体质量指数 (BMI) 21.0 至低于 30.0
- 每天至少饮用一种含糖饮料或减肥饮料的消费者
排除标准:
- 参加研究前 3 个月内体重变化超过 3%。
- 月经周期不规律或绝经后
- 继续服用处方药来减肥。 如果受试者愿意立即停用处方药并愿意在研究期间不服用药物,则他/她可以在 4 周的洗脱期后入组。
- 继续服用非处方减肥补充剂。 如果受试者愿意立即停止补充剂并且愿意在研究期间不服用补充剂,则他/她可以在两周的洗脱期后入组。
- 继续参加商业减肥计划(例如 Jenny Craig,Weight Watchers)或自助小组(例如 TOPS,暴食者匿名)。 如果受试者愿意立即停止计划并愿意在学习期间不参加计划,则他/她可能会在两周的清除期后被纳入。
- 有甲状腺疾病史,但未服用药物或药物剂量在过去 6 个月内改变过 1 次或多次。 甲状腺疾病史和服用稳定剂量的处方药 6 个月或更长时间是可以接受的。
- 被诊断患有 I 型或 II 型糖尿病或前驱糖尿病。
- 入组后三个月内有大手术史。
- 心脏病史(例如 心绞痛、搭桥手术、心肌梗死等)入组前三个月内。
- 存在植入式心脏除颤器或起搏器。
- 高血压/高血压,或任何高血压药物。
- 任何时候减肥手术的历史(例如 胃成形术、胃旁路术、胃切除术或部分胃切除术)。
- 胃肠道疾病,包括慢性吸收不良病症、消化性溃疡病、克罗恩病、慢性腹泻或活动性胆囊疾病。
- 炎症性肠病史
- 脂肪肝的历史
- 癌症病史或存在。 如果治疗在入组前 6 个月以上完成,则可以入组成功切除皮肤基底细胞癌的人。
- 临床诊断为饮食失调的病史,包括神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症。
- 怀孕、哺乳或准备怀孕的妇女。
- 入组前 3 个月内处方药有任何变化
- 目前每周饮用超过 14 种酒精饮料(1 种饮料 = 12 液量盎司啤酒、4 液量盎司葡萄酒或 1.5 液量盎司白酒)。
- 已知对高果糖玉米糖浆、蔗糖、果糖或葡萄糖过敏。
- 酒精依赖史
- 极端的锻炼方式(例如 马拉松或铁人三项)
- 目前抽烟
- 任何有临床意义的食物过敏
- 入组前 30 天内参加过另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:加糖饮料
一系列不含咖啡因的含糖饮料中的任何饮料。
一份 =12 盎司。
作为结构化的体重维持饮食的一部分,每天食用两份,持续 6 个月。
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实验性的:减肥饮料
一系列不含咖啡因的饮料中的任何一种饮料,这些饮料用无热量的甜味剂加糖。
一份 =12 盎司。
作为结构化的体重维持饮食的一部分,每天食用两份,持续 6 个月。
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有源比较器:水
12 盎司水。
作为结构化的体重维持饮食的一部分,每天食用两份,持续 6 个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪储存
大体时间:基线和 6 个月
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作为维持体重结构化饮食的一部分,每天饮用含糖饮料或减肥饮料 6 个月后,通过双 X 射线吸光度测量的总体肥胖(体脂百分比和脂肪量)的变化。
还将评估骨骼肌(通过 MRI)和肝脏和腹部(均为 MRS)脂肪含量的变化。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下丘脑活动
大体时间:6个月
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将通过功能性 MRI 测量作为标准化、混合营养餐的一部分消费的含糖饮料或减肥饮料的下丘脑活动。
每天饮用测试饮料 6 个月后,将确定相对于基线的变化(平均信号变化百分比)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1136635
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