小児白内障手術における治療戦略の評価 (EP3C)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
先天性白内障手術および乳児の評価実践登録
この観察研究の目的は、小児白内障の治療戦略を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
技術の進歩と最近報告された潜在的な問題により、最近、小児白内障の外科的治療が困難になっています。
一次インプラントと二次インプラント、使用されるインプラントの性質など、多くの疑問が未解決のままです。
この研究の目的は、これらの疑問への答えを助けるために、三次小児科センターで手術されたすべての白内障の系統的な前向き登録を確立することです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネッカー病院の眼科。
説明
包含基準:
- 2014年9月1日よりネッカー・アンファン・マラデス大学病院眼科にて小児白内障手術
- 0歳から17歳までの子供
- 片側または両側の白内障を持つ子供
除外基準:
- 両側白内障を患い、片目を以前に別の施設で手術した子供。
- 両親がデータ収集の拒否を医師に通知した小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白内障の手術を受けた子供たち
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生後8～10ヵ月、3歳、5歳、8歳の児のモニタリング結果を取りまとめ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児白内障手術における評価の実践。
時間枠：8～10ヶ月、
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8～10ヶ月、
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小児白内障手術における評価の実践。
時間枠：3年
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3年
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小児白内障手術における評価の実践。
時間枠：5年
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5年
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小児白内障手術における評価の実践。
時間枠：8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）
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8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の種類と手術方法
時間枠：8～10ヶ月
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8～10ヶ月
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手術の種類と手術方法
時間枠：3年
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3年
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手術の種類と手術方法
時間枠：5年
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5年
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手術の種類と手術方法
時間枠：8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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インプラントの種類
時間枠：8～10ヶ月
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8～10ヶ月
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インプラントの種類
時間枠：3年
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3年
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インプラントの種類
時間枠：5年
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5年
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インプラントの種類
時間枠：8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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移植時の年齢
時間枠：8～10ヶ月、
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8～10ヶ月、
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移植時の年齢
時間枠：3年、
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3年、
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移植時の年齢
時間枠：5年
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5年
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移植時の年齢
時間枠：8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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8年（8年後に出産する場合は手術後6か月）。
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遠方視力
時間枠：8歳以降に手術した場合は手術後8歳6か月まで。
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8歳以降に手術した場合は手術後8歳6か月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu Robert, MD、Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2014年9月1日
一次修了 (推定)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (推定)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。