Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van therapeutische strategieën bij pediatrische cataractchirurgie (EP3C)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beoordelingspraktijkenregister bij congenitale cataractchirurgie en infantiel

Het doel van deze observationele studie is het beoordelen van de therapeutische strategieën bij de behandeling van pediatrische cataracten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Technische vooruitgang en onlangs beschreven potentiële problemen hebben onlangs de chirurgische behandeling van pediatrische cataract uitgedaagd. Veel vragen blijven onopgelost: primaire versus secundaire implantatie, aard van het gebruikte implantaat. Het doel van deze studie is om een ​​systematisch prospectief register op te zetten van alle cataractoperaties in een tertiair kindercentrum om deze vragen te helpen beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

afdeling oogheelkunde, ziekenhuis Necker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderstaaroperatie vanaf 1 september 2014 in de afdeling Oogheelkunde, Universitair Ziekenhuis Necker-Enfants Malades
  • Kinderen van 0 tot 17 jaar
  • Kind met unilaterale of bilaterale cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Kind met bilateraal cataract, één oog is eerder geopereerd in een ander centrum.
  • Kinderen van wie de ouders de arts hebben meegedeeld dat ze weigeren gegevens te verzamelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen geopereerd aan staar
Ander: Kinderen geopereerd aan staar
Compilatie van resultaten van monitoring van kinderen van 8 tot 10 maanden, 3 jaar, 5 jaar, 8 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingspraktijken bij pediatrische cataractchirurgie.
Tijdsspanne: 8-10 maanden,
  • Beoordeling van de werkzaamheid van chirurgie afhankelijk van de implementatie of niet van een primaire locatie
  • Evalueer de effectiviteit van de implementatie op basis van het type implantaat (monofocaal of multifocaal)
  • Evaluatie van de effectiviteit van chirurgie op basis van leeftijd (leeftijd <8 weken voor unilaterale chirurgie en <11 weken voor bilaterale operaties)
  • Om de frequentie van bijwerkingen te beoordelen, met name glaucoom, afhankelijk van het al dan niet optreden van een primaire
8-10 maanden,
Beoordelingspraktijken bij pediatrische cataractchirurgie.
Tijdsspanne: 3 jaar
  • Beoordeling van de werkzaamheid van chirurgie afhankelijk van de implementatie of niet van een primaire locatie
  • Evalueer de effectiviteit van de implementatie op basis van het type implantaat (monofocaal of multifocaal)
  • Evaluatie van de effectiviteit van chirurgie op basis van leeftijd (leeftijd <8 weken voor unilaterale chirurgie en <11 weken voor bilaterale operaties)
  • Om de frequentie van bijwerkingen te beoordelen, met name glaucoom, afhankelijk van het al dan niet optreden van een primaire
3 jaar
Beoordelingspraktijken bij pediatrische cataractchirurgie.
Tijdsspanne: 5 jaar
  • Beoordeling van de werkzaamheid van chirurgie afhankelijk van de implementatie of niet van een primaire locatie
  • Evalueer de effectiviteit van de implementatie op basis van het type implantaat (monofocaal of multifocaal)
  • Evaluatie van de effectiviteit van chirurgie op basis van leeftijd (leeftijd <8 weken voor unilaterale chirurgie en <11 weken voor bilaterale operaties)
  • Om de frequentie van bijwerkingen te beoordelen, met name glaucoom, afhankelijk van het al dan niet optreden van een primaire
5 jaar
Beoordelingspraktijken bij pediatrische cataractchirurgie.
Tijdsspanne: 8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd)
  • Beoordeling van de werkzaamheid van chirurgie afhankelijk van de implementatie of niet van een primaire locatie
  • Evalueer de effectiviteit van de implementatie op basis van het type implantaat (monofocaal of multifocaal)
  • Evaluatie van de effectiviteit van chirurgie op basis van leeftijd (leeftijd <8 weken voor unilaterale chirurgie en <11 weken voor bilaterale operaties)
  • Om de frequentie van bijwerkingen te beoordelen, met name glaucoom, afhankelijk van het al dan niet optreden van een primaire
8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type operatie en chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 8-10 maanden
8-10 maanden
Type operatie en chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Type operatie en chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Type operatie en chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
Soort implantaat
Tijdsspanne: 8-10 maanden
8-10 maanden
Soort implantaat
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Soort implantaat
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Soort implantaat
Tijdsspanne: 8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
Leeftijd bij implantatie
Tijdsspanne: 8-10 maanden,
8-10 maanden,
Leeftijd bij implantatie
Tijdsspanne: 3 jaar,
3 jaar,
Leeftijd bij implantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Leeftijd bij implantatie
Tijdsspanne: 8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
8 jaar (of 6 maanden na de operatie als het kind na 8 jaar wordt uitgevoerd).
Gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: leeftijd van 8 jaar en 6 maanden na de operatie als het kind wordt uitgevoerd na de leeftijd van 8 jaar.
leeftijd van 8 jaar en 6 maanden na de operatie als het kind wordt uitgevoerd na de leeftijd van 8 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-06-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren