소아 백내장 수술의 치료 전략 평가 (EP3C)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
선천성 백내장 수술 및 영아의 평가 실습 레지스트리
이 관찰 연구의 목적은 소아 백내장 치료의 치료 전략을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기술적 진보와 최근에 기술된 잠재적인 문제는 최근 소아 백내장의 외과적 치료에 도전하고 있습니다.
해결되지 않은 많은 질문이 남아 있습니다. 1차 이식과 2차 이식, 사용된 임플란트의 특성.
이 연구의 목적은 이러한 질문에 답하는 데 도움을 주기 위해 3차 소아과 센터에서 수술한 모든 백내장에 대한 체계적인 전향적 등록을 확립하는 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Necker 병원 안과.
설명
포함 기준:
- 2014년 9월 1일부터 Necker-Enfants Malades 대학병원 안과에서 소아 백내장 수술
- 0~17세 어린이
- 편측 또는 양측 백내장이 있는 어린이
제외 기준:
- 한쪽 눈이 이전에 다른 센터에서 수술을 받은 적이 있는 양측 백내장이 있는 어린이.
- 부모가 의사에게 데이터 수집 거부를 통보한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백내장 수술을 받은 어린이
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8~10개월, 3세, 5세, 8세 아동 모니터링 결과 정리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 백내장 수술의 평가 관행.
기간: 8-10개월,
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8-10개월,
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소아 백내장 수술의 평가 관행.
기간: 3 년
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3 년
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소아 백내장 수술의 평가 관행.
기간: 5 년
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5 년
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소아 백내장 수술의 평가 관행.
기간: 8세(만 8세 이후에 시행하는 경우 수술 후 6개월)
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8세(만 8세 이후에 시행하는 경우 수술 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 종류와 수술방법
기간: 8~10개월
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8~10개월
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수술의 종류와 수술방법
기간: 3 년
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3 년
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수술의 종류와 수술방법
기간: 5 년
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5 년
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수술의 종류와 수술방법
기간: 8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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임플란트의 종류
기간: 8~10개월
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8~10개월
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임플란트의 종류
기간: 3 년
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3 년
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임플란트의 종류
기간: 5 년
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5 년
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임플란트의 종류
기간: 8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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이식 연령
기간: 8-10개월,
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8-10개월,
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이식 연령
기간: 3 년,
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3 년,
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이식 연령
기간: 5 년
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5 년
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이식 연령
기간: 8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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8년(또는 8년 후에 아이를 수행하는 경우 수술 후 6개월).
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원거리 시력
기간: 만 8세 이후에 시행하는 경우 수술 후 만 8세 6개월.
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만 8세 이후에 시행하는 경우 수술 후 만 8세 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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