Pediatrisen kaihikirurgian terapeuttisten strategioiden arviointi (EP3C)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arviointikäytäntöjen rekisteri synnynnäisen kaihikirurgiassa ja infantiilissa
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida terapeuttisia strategioita lasten kaihien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekninen kehitys ja äskettäin kuvatut mahdolliset ongelmat ovat viime aikoina haastaneet lasten kaihien kirurgisen hoidon.
Monet kysymykset jäävät ratkaisematta: primaarinen vs. toissijainen implantaatio, käytetyn implantin luonne.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda järjestelmällinen prospektirekisteri kaikista korkea-asteen lastenlääkärikeskuksessa leikatuista kaihista, jotta näihin kysymyksiin voitaisiin vastata.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neckerin sairaalan silmätautiosasto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten kaihileikkaus 1.9.2014 alkaen Necker-Enfants Maladesin yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla
- 0-17-vuotiaat lapset
- Lapsi, jolla on yksi- tai kaksipuolinen kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on molemminpuolinen kaihi, toinen silmä on leikattu aiemmin toisessa keskustassa.
- Lapset, joiden vanhemmat ovat ilmoittaneet lääkärille kieltäytyvänsä tietojen keräämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsille leikattiin kaihi
|
8-10 kuukauden, 3 vuoden, 5 vuoden, 8 vuoden ikäisten lasten seurannan tulosten kokoaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta,
|
|
8-10 kuukautta,
|
|
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
|
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
|
5 vuotta
|
|
Arviointikäytännöt lastenkaihikirurgiassa.
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen)
|
|
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
8-10 kuukautta
|
|
|
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Leikkauksen tyyppi ja kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
|
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta
|
8-10 kuukautta
|
|
|
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
|
|
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 8-10 kuukautta,
|
8-10 kuukautta,
|
|
|
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta,
|
3 vuotta,
|
|
|
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ikä implantaatiossa
Aikaikkuna: 8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
8 vuotta (tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos lapsi hoidetaan 8 vuoden jälkeen).
|
|
|
Näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 8 vuoden iässä ja 6 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen, jos lapsi viedään 8 vuoden iän jälkeen.
|
8 vuoden iässä ja 6 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen, jos lapsi viedään 8 vuoden iän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-06-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .