Evaluación de Estrategias Terapéuticas en Cirugía de Catarata Pediátrica (EP3C)
30 de abril de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro de Prácticas de Evaluación en Cirugía de Catarata Congénita e Infantil
El propósito de este estudio observacional es evaluar las estrategias terapéuticas en el tratamiento de las cataratas pediátricas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El progreso técnico y los problemas potenciales descritos recientemente han desafiado recientemente el tratamiento quirúrgico de las cataratas pediátricas.
Quedan muchas preguntas sin resolver: implantación primaria frente a secundaria, naturaleza del implante utilizado.
El objetivo de este estudio es establecer un registro prospectivo sistemático de todas las cataratas operadas en un centro pediátrico de tercer nivel para ayudar a dar respuesta a estas preguntas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
departamento de oftalmología, hospital Necker.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de catarata infantil desde el 1 de septiembre de 2014 en el Servicio de Oftalmología del Hospital Universitario Necker-Enfants Malades
- Niños de 0 a 17 años
- Niño con catarata unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- Niño con catarata bilateral, habiendo sido operado previamente de un ojo en otro centro.
- Niños cuyos padres han comunicado al médico su negativa a la recogida de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños operados de catarata
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Recopilación de resultados de seguimiento de niños de 8 a 10 meses, 3 años, 5 años, 8 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de evaluación en Cirugía de Catarata Pediátrica.
Periodo de tiempo: 8-10 meses,
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8-10 meses,
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Prácticas de evaluación en Cirugía de Catarata Pediátrica.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Prácticas de evaluación en Cirugía de Catarata Pediátrica.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Prácticas de evaluación en Cirugía de Catarata Pediátrica.
Periodo de tiempo: 8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años)
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8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de cirugía y procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 8-10 meses
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8-10 meses
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Tipo de cirugía y procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tipo de cirugía y procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tipo de cirugía y procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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Tipo de implante
Periodo de tiempo: 8-10 meses
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8-10 meses
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Tipo de implante
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tipo de implante
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tipo de implante
Periodo de tiempo: 8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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Edad de implantación
Periodo de tiempo: 8-10 meses,
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8-10 meses,
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Edad de implantación
Periodo de tiempo: 3 años,
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3 años,
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Edad de implantación
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Edad de implantación
Periodo de tiempo: 8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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8 años (o 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años).
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Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: edad de 8 años y 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años.
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edad de 8 años y 6 meses después de la cirugía si el niño se realiza después de los 8 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-06-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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