Évaluation des stratégies thérapeutiques en chirurgie pédiatrique de la cataracte (EP3C)
17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registre des pratiques d'évaluation en chirurgie de la cataracte congénitale et infantile
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les stratégies thérapeutiques dans le traitement des cataractes pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès techniques et les problèmes potentiels récemment décrits ont récemment remis en question le traitement chirurgical des cataractes pédiatriques.
De nombreuses questions restent en suspens : implantation primaire vs secondaire, nature de l'implant utilisé.
Le but de cette étude est d'établir un registre prospectif systématique de toutes les cataractes opérées dans un centre de pédiatrie tertiaire afin d'aider à répondre à ces questions.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
service d'ophtalmologie, hôpital Necker.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de la cataracte de l'enfant à partir du 1er septembre 2014 dans le service d'ophtalmologie du CHU Necker-Enfants Malades
- Enfants âgés de 0 à 17 ans
- Enfant avec cataracte unilatérale ou bilatérale
Critère d'exclusion:
- Enfant atteint de cataracte bilatérale, un œil ayant déjà été opéré dans un autre centre.
- Enfants dont les parents ont notifié au médecin leur refus de collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants opérés de la cataracte
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Compilation des résultats du suivi des enfants âgés de 8 à 10 mois, 3 ans, 5 ans, 8 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques d'évaluation en chirurgie pédiatrique de la cataracte.
Délai: 8-10 mois,
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8-10 mois,
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Pratiques d'évaluation en chirurgie pédiatrique de la cataracte.
Délai: 3 années
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3 années
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Pratiques d'évaluation en chirurgie pédiatrique de la cataracte.
Délai: 5 années
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5 années
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Pratiques d'évaluation en chirurgie pédiatrique de la cataracte.
Délai: 8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans)
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8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de chirurgie et actes chirurgicaux
Délai: 8-10 mois
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8-10 mois
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Type de chirurgie et actes chirurgicaux
Délai: 3 années
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3 années
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Type de chirurgie et actes chirurgicaux
Délai: 5 années
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5 années
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Type de chirurgie et actes chirurgicaux
Délai: 8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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Type d'implant
Délai: 8-10 mois
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8-10 mois
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Type d'implant
Délai: 3 années
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3 années
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Type d'implant
Délai: 5 années
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5 années
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Type d'implant
Délai: 8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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Âge à l'implantation
Délai: 8-10 mois,
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8-10 mois,
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Âge à l'implantation
Délai: 3 années,
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3 années,
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Âge à l'implantation
Délai: 5 années
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5 années
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Âge à l'implantation
Délai: 8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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8 ans (ou 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après 8 ans).
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Acuité visuelle à distance
Délai: âge de 8 ans et 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après l'âge de 8 ans.
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âge de 8 ans et 6 mois après l'intervention si l'enfant est réalisé après l'âge de 8 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimé)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-06-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .