Оценка терапевтических стратегий в педиатрической хирургии катаракты (EP3C)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Реестр практик оценки в хирургии врожденной катаракты и младенческих
Целью данного обсервационного исследования является оценка терапевтических стратегий лечения катаракты у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Технический прогресс и недавно описанные потенциальные проблемы недавно поставили под сомнение хирургическое лечение катаракты у детей.
Многие вопросы остаются нерешенными: первичная или вторичная имплантация, характер используемого имплантата.
Целью данного исследования является создание систематического проспективного реестра всех катаракт, оперированных в специализированном педиатрическом центре, чтобы помочь ответить на эти вопросы.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
отделение офтальмологии, больница Неккер.
Описание
Критерии включения:
- Хирургия катаракты у детей с 1 сентября 2014 г. в отделении офтальмологии университетской клиники Necker-Enfants Malades
- Дети в возрасте от 0 до 17 лет
- Ребенок с односторонней или двусторонней катарактой
Критерий исключения:
- Ребенок с двусторонней катарактой, один глаз ранее оперирован в другом центре.
- Дети, родители которых уведомили врача об отказе от сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети оперированы по поводу катаракты
|
Обобщение результатов наблюдения за детьми в возрасте от 8 до 10 месяцев, 3 лет, 5 лет, 8 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практики оценки в детской хирургии катаракты.
Временное ограничение: 8-10 месяцев,
|
|
8-10 месяцев,
|
|
Практики оценки в детской хирургии катаракты.
Временное ограничение: 3 года
|
|
3 года
|
|
Практики оценки в детской хирургии катаракты.
Временное ограничение: 5 лет
|
|
5 лет
|
|
Практики оценки в детской хирургии катаракты.
Временное ограничение: 8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет)
|
|
8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип операции и оперативные вмешательства
Временное ограничение: 8-10 месяцев
|
8-10 месяцев
|
|
|
Тип операции и оперативные вмешательства
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Тип операции и оперативные вмешательства
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Тип операции и оперативные вмешательства
Временное ограничение: 8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
|
Тип имплантата
Временное ограничение: 8-10 месяцев
|
8-10 месяцев
|
|
|
Тип имплантата
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Тип имплантата
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Тип имплантата
Временное ограничение: 8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
|
|
Возраст на момент имплантации
Временное ограничение: 8-10 месяцев,
|
8-10 месяцев,
|
|
|
Возраст на момент имплантации
Временное ограничение: 3 года,
|
3 года,
|
|
|
Возраст на момент имплантации
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Возраст на момент имплантации
Временное ограничение: 8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
8 лет (или 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8 лет).
|
|
|
Острота зрения вдаль
Временное ограничение: возраст 8 лет и 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8-летнего возраста.
|
возраст 8 лет и 6 месяцев после операции, если ребенок выносится после 8-летнего возраста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-06-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .