Avaliação de Estratégias Terapêuticas em Cirurgia de Catarata Pediátrica (EP3C)
30 de abril de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro de Práticas de Avaliação em Cirurgia de Catarata Congênita e Infantil
O objetivo deste estudo observacional é avaliar as estratégias terapêuticas no tratamento da catarata pediátrica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O progresso técnico e os problemas potenciais recentemente descritos desafiaram recentemente o tratamento cirúrgico da catarata pediátrica.
Muitas questões permanecem sem solução: implantação primária vs secundária, natureza do implante utilizado.
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro prospectivo sistemático de todas as cataratas operadas em um centro pediátrico terciário para ajudar a responder a essas perguntas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
departamento de oftalmologia, Hospital Necker.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia infantil de catarata desde 1º de setembro de 2014 no Departamento de Oftalmologia do University Hospital Necker-Enfants Malades
- Crianças dos 0 aos 17 anos
- Criança com catarata unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Criança com catarata bilateral, com um olho previamente operado em outro centro.
- Crianças cujos pais comunicaram ao médico a recusa da coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças operadas de catarata
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Compilação de resultados de acompanhamento de crianças de 8 a 10 meses, 3 anos, 5 anos, 8 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas de avaliação em Cirurgia de Catarata Pediátrica.
Prazo: 8-10 meses,
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8-10 meses,
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Práticas de avaliação em Cirurgia de Catarata Pediátrica.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Práticas de avaliação em Cirurgia de Catarata Pediátrica.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Práticas de avaliação em Cirurgia de Catarata Pediátrica.
Prazo: 8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos)
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8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de cirurgia e procedimentos cirúrgicos
Prazo: 8-10 meses
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8-10 meses
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Tipo de cirurgia e procedimentos cirúrgicos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tipo de cirurgia e procedimentos cirúrgicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Tipo de cirurgia e procedimentos cirúrgicos
Prazo: 8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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Tipo de implante
Prazo: 8-10 meses
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8-10 meses
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Tipo de implante
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tipo de implante
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Tipo de implante
Prazo: 8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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Idade na implantação
Prazo: 8-10 meses,
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8-10 meses,
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Idade na implantação
Prazo: 3 anos,
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3 anos,
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Idade na implantação
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Idade na implantação
Prazo: 8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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8 anos (ou 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos).
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Acuidade visual à distância
Prazo: idade de 8 anos e 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos de idade.
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idade de 8 anos e 6 meses após a cirurgia se a criança for realizada após os 8 anos de idade.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-06-13
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