Evaluering af terapeutiske strategier i pædiatrisk kataraktkirurgi (EP3C)
17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registret for vurderingspraksis i medfødt kataraktkirurgi og infantil
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere de terapeutiske strategier i behandlingen af pædiatrisk grå stær.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tekniske fremskridt og nyligt beskrevne potentielle problemer har for nylig udfordret den kirurgiske behandling af pædiatrisk grå stær.
Mange spørgsmål forbliver uløste: primær vs sekundær implantation, arten af det anvendte implantat.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et systematisk prospektivt register over alle grå stær opereret på et tertiært pædiatrisk center for at hjælpe med at besvare disse spørgsmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
oftalmologisk afdeling, Necker hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børneoperation af grå stær fra 1. september 2014 i Øjenafdelingen, Universitetshospitalet Necker-Enfants Malades
- Børn i alderen mellem 0 og 17 år
- Barn med ensidig eller bilateral grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Barn med bilateral grå stær, hvor det ene øje tidligere er blevet opereret på et andet center.
- Børn, hvis forældre har meddelt lægen deres afslag på dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn opereret for grå stær
|
Kompilering af resultater af overvågning af børn i alderen 8 til 10 måneder, 3 år, 5 år, 8 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingspraksis i pædiatrisk kataraktkirurgi.
Tidsramme: 8-10 måneder,
|
|
8-10 måneder,
|
|
Vurderingspraksis i pædiatrisk kataraktkirurgi.
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
|
Vurderingspraksis i pædiatrisk kataraktkirurgi.
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
|
Vurderingspraksis i pædiatrisk kataraktkirurgi.
Tidsramme: 8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år)
|
|
8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af kirurgi og kirurgiske indgreb
Tidsramme: 8-10 måneder
|
8-10 måneder
|
|
|
Type af kirurgi og kirurgiske indgreb
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Type af kirurgi og kirurgiske indgreb
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Type af kirurgi og kirurgiske indgreb
Tidsramme: 8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
|
Type implantat
Tidsramme: 8-10 måneder
|
8-10 måneder
|
|
|
Type implantat
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Type implantat
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Type implantat
Tidsramme: 8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
|
|
Alder ved implantation
Tidsramme: 8-10 måneder,
|
8-10 måneder,
|
|
|
Alder ved implantation
Tidsramme: 3 år,
|
3 år,
|
|
|
Alder ved implantation
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Alder ved implantation
Tidsramme: 8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
8 år (eller 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter 8 år).
|
|
|
Afstandssynsstyrke
Tidsramme: alder på 8 år og 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter det fyldte 8. år.
|
alder på 8 år og 6 måneder efter operationen, hvis barnet udføres efter det fyldte 8. år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2014
Først opslået (Anslået)
1. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-06-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .