Utvärdering av terapeutiska strategier vid pediatrisk kataraktkirurgi (EP3C)
17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärderingspraxisregistret i medfödd kataraktkirurgi och infantil
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera de terapeutiska strategierna vid behandling av grå starr hos barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tekniska framsteg och nyligen beskrivna potentiella problem har nyligen utmanat den kirurgiska behandlingen av grå starr hos barn.
Många frågor förblir olösta: primär kontra sekundär implantation, arten av implantatet som används.
Syftet med denna studie är att upprätta ett systematiskt prospektivt register över alla grå starr som opererats på ett tertiärt pediatriskt center för att hjälpa till att besvara dessa frågor.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
oftalmologiska avdelningen, Necker sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kataraktoperation för barn från 1 september 2014 på ögonavdelningen, Universitetssjukhuset Necker-Enfants Malades
- Barn mellan 0 och 17 år
- Barn med unilateral eller bilateral grå starr
Exklusions kriterier:
- Barn med dubbelsidig grå starr, ett öga har tidigare opererats på ett annat center.
- Barn vars föräldrar har meddelat läkaren sin vägran att samla in uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn opererade för grå starr
|
Sammanställning av resultat från övervakning av barn i åldrarna 8 till 10 månader, 3 år, 5 år, 8 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningsmetoder inom pediatrisk kataraktkirurgi.
Tidsram: 8-10 månader,
|
|
8-10 månader,
|
|
Bedömningsmetoder inom pediatrisk kataraktkirurgi.
Tidsram: 3 år
|
|
3 år
|
|
Bedömningsmetoder inom pediatrisk kataraktkirurgi.
Tidsram: 5 år
|
|
5 år
|
|
Bedömningsmetoder inom pediatrisk kataraktkirurgi.
Tidsram: 8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år)
|
|
8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av kirurgi och kirurgiska ingrepp
Tidsram: 8-10 månader
|
8-10 månader
|
|
|
Typ av kirurgi och kirurgiska ingrepp
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Typ av kirurgi och kirurgiska ingrepp
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Typ av kirurgi och kirurgiska ingrepp
Tidsram: 8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
|
Typ av implantat
Tidsram: 8-10 månader
|
8-10 månader
|
|
|
Typ av implantat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Typ av implantat
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Typ av implantat
Tidsram: 8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
|
|
Ålder vid implantation
Tidsram: 8-10 månader,
|
8-10 månader,
|
|
|
Ålder vid implantation
Tidsram: 3 år,
|
3 år,
|
|
|
Ålder vid implantation
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Ålder vid implantation
Tidsram: 8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
8 år (eller 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 år).
|
|
|
Avståndssynskärpa
Tidsram: 8 år och 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 års ålder.
|
8 år och 6 månader efter operation om barnet utförs efter 8 års ålder.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Beräknad)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-06-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .