Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii terapeutycznych w chirurgii zaćmy dziecięcej (EP3C)

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rejestr praktyk oceny w chirurgii zaćmy wrodzonej i dziecięcej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena strategii terapeutycznych w leczeniu zaćmy dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postęp techniczny i niedawno opisane potencjalne problemy stały się ostatnio wyzwaniem dla chirurgicznego leczenia zaćmy u dzieci. Wiele pytań pozostaje nierozwiązanych: implantacja pierwotna vs wtórna, charakter zastosowanego implantu. Celem niniejszej pracy jest stworzenie systematycznego prospektywnego rejestru wszystkich zaćmy operowanej w ośrodku pediatrycznym trzeciego stopnia, aby pomóc odpowiedzieć na te pytania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

oddział okulistyczny szpitala Necker.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zaćmy dziecięcej od 1 września 2014 r. na Oddziale Okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego Necker-Enfants Malades
  • Dzieci w wieku od 0 do 17 lat
  • Dziecko z jednostronną lub obustronną zaćmą

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z obustronną zaćmą, jedno oko było wcześniej operowane w innym ośrodku.
  • Dzieci, których rodzice powiadomili lekarza o odmowie gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci operowane na zaćmę
Inny: Dzieci operowane na zaćmę
Zestawienie wyników monitoringu dzieci w wieku od 8 do 10 miesięcy, 3 lat, 5 lat, 8 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki oceny w chirurgii zaćmy dziecięcej.
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy,
  • Ocena skuteczności operacji w zależności od wykonania lub nie lokalizacji pierwotnej
  • Oceń skuteczność wdrożenia w zależności od rodzaju implantu (jednoogniskowy lub wieloogniskowy)
  • Ocena skuteczności operacji na podstawie wieku (<8 tygodni w przypadku operacji jednostronnych i <11 tygodni w przypadku operacji obustronnych)
  • Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza jaskry, w zależności od wystąpienia lub braku realizacji pierwotnej
8-10 miesięcy,
Praktyki oceny w chirurgii zaćmy dziecięcej.
Ramy czasowe: 3 lata
  • Ocena skuteczności operacji w zależności od wykonania lub nie lokalizacji pierwotnej
  • Oceń skuteczność wdrożenia w zależności od rodzaju implantu (jednoogniskowy lub wieloogniskowy)
  • Ocena skuteczności operacji na podstawie wieku (<8 tygodni w przypadku operacji jednostronnych i <11 tygodni w przypadku operacji obustronnych)
  • Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza jaskry, w zależności od wystąpienia lub braku realizacji pierwotnej
3 lata
Praktyki oceny w chirurgii zaćmy dziecięcej.
Ramy czasowe: 5 lat
  • Ocena skuteczności operacji w zależności od wykonania lub nie lokalizacji pierwotnej
  • Oceń skuteczność wdrożenia w zależności od rodzaju implantu (jednoogniskowy lub wieloogniskowy)
  • Ocena skuteczności operacji na podstawie wieku (<8 tygodni w przypadku operacji jednostronnych i <11 tygodni w przypadku operacji obustronnych)
  • Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza jaskry, w zależności od wystąpienia lub braku realizacji pierwotnej
5 lat
Praktyki oceny w chirurgii zaćmy dziecięcej.
Ramy czasowe: 8 lat (lub 6 miesięcy po operacji jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach)
  • Ocena skuteczności operacji w zależności od wykonania lub nie lokalizacji pierwotnej
  • Oceń skuteczność wdrożenia w zależności od rodzaju implantu (jednoogniskowy lub wieloogniskowy)
  • Ocena skuteczności operacji w zależności od wieku (<8 tygodni w przypadku operacji jednostronnych i <11 tygodni w przypadku operacji obustronnych)
  • Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza jaskry, w zależności od wystąpienia lub braku realizacji pierwotnej
8 lat (lub 6 miesięcy po operacji jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj zabiegu i procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy
8-10 miesięcy
Rodzaj zabiegu i procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Rodzaj zabiegu i procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rodzaj zabiegu i procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: 8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
Rodzaj implantu
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy
8-10 miesięcy
Rodzaj implantu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Rodzaj implantu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rodzaj implantu
Ramy czasowe: 8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
Wiek w momencie implantacji
Ramy czasowe: 8-10 miesięcy,
8-10 miesięcy,
Wiek w momencie implantacji
Ramy czasowe: 3 lata,
3 lata,
Wiek w momencie implantacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wiek w momencie implantacji
Ramy czasowe: 8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
8 lat (lub 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po 8 latach).
Ostrość widzenia na odległość
Ramy czasowe: wiek 8 lat i 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po ukończeniu 8 lat.
wiek 8 lat i 6 miesięcy po operacji, jeśli dziecko jest przeprowadzane po ukończeniu 8 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-06-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci operowane na zaćmę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj