Terápiás stratégiák értékelése a gyermek szürkehályog-sebészetben (EP3C)
2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Értékelési gyakorlatok nyilvántartása a veleszületett szürkehályog-sebészetben és a csecsemőkorban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a terápiás stratégiák értékelése a gyermekkori szürkehályog kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technikai fejlődés és a közelmúltban leírt lehetséges problémák a közelmúltban kihívást jelentenek a gyermekkori szürkehályog sebészeti kezelésében.
Sok kérdés továbbra is megoldatlan: az elsődleges és a másodlagos beültetés, a használt implantátum jellege.
A tanulmány célja, hogy szisztematikus prospektív regisztert hozzon létre a felsőfokú gyermekgyógyászati központban operált összes szürkehályogról, hogy segítsen megválaszolni ezeket a kérdéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szemészeti osztály, Necker kórház.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek szürkehályog műtét 2014. szeptember 1-től a Necker-Enfants Malades Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályán
- 0 és 17 év közötti gyermekek
- Egyoldali vagy kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermek
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermek, egyik szemét korábban egy másik központban műtötték.
- Azok a gyermekek, akiknek a szülei értesítették az orvost az adatgyűjtés megtagadásáról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A gyerekeket szürkehályog miatt műtötték
|
8-10 hónapos, 3 éves, 5 éves, 8 éves gyermekek monitorozási eredményeinek összeállítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelési gyakorlatok a gyermek szürkehályog-sebészetben.
Időkeret: 8-10 hónap,
|
|
8-10 hónap,
|
|
Értékelési gyakorlatok a gyermek szürkehályog-sebészetben.
Időkeret: 3 év
|
|
3 év
|
|
Értékelési gyakorlatok a gyermek szürkehályog-sebészetben.
Időkeret: 5 év
|
|
5 év
|
|
Értékelési gyakorlatok a gyermek szürkehályog-sebészetben.
Időkeret: 8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után viszik ki)
|
|
8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után viszik ki)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét típusa és a műtéti eljárások
Időkeret: 8-10 hónap
|
8-10 hónap
|
|
|
A műtét típusa és a műtéti eljárások
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A műtét típusa és a műtéti eljárások
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
A műtét típusa és a műtéti eljárások
Időkeret: 8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
|
Az implantátum típusa
Időkeret: 8-10 hónap
|
8-10 hónap
|
|
|
Az implantátum típusa
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Az implantátum típusa
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Az implantátum típusa
Időkeret: 8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
|
|
Életkor a beültetéskor
Időkeret: 8-10 hónap,
|
8-10 hónap,
|
|
|
Életkor a beültetéskor
Időkeret: 3 év,
|
3 év,
|
|
|
Életkor a beültetéskor
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Életkor a beültetéskor
Időkeret: 8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
8 év (vagy 6 hónappal a műtét után, ha a gyermeket 8 év után végzik).
|
|
|
Távolsági látásélesség
Időkeret: 8 éves kor és 6 hónap a műtét után, ha a gyermek 8 éves kora után történik.
|
8 éves kor és 6 hónap a műtét után, ha a gyermek 8 éves kora után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu Robert, MD, Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-06-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .