小儿白内障手术治疗策略的评估 (EP3C)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
先天性白内障手术和婴儿评估实践登记
这项观察性研究的目的是评估治疗小儿白内障的治疗策略。
研究概览
详细说明
技术进步和最近描述的潜在问题最近对小儿白内障的手术治疗提出了挑战。
许多问题仍未解决：初次植入与二次植入，所用植入物的性质。
本研究的目的是建立一个系统的前瞻性登记系统，记录在三级儿科中心接受手术的所有白内障患者，以帮助回答这些问题。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hospital Necker - Enfants Malades (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
内克尔医院眼科。
描述
纳入标准：
- 2014 年 9 月 1 日起在马拉德斯大学医院眼科进行的儿童白内障手术
- 0 至 17 岁的儿童
- 患有单侧或双侧白内障的儿童
排除标准：
- 患有双侧白内障的儿童，一只眼睛之前曾在另一个中心接受过手术。
- 父母已通知医生拒绝收集数据的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童因白内障接受手术
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8～10个月、3岁、5岁、8岁儿童监测结果汇编
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小儿白内障手术的评估实践。
大体时间：8-10个月，
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8-10个月，
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小儿白内障手术的评估实践。
大体时间：3年
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3年
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小儿白内障手术的评估实践。
大体时间：5年
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5年
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小儿白内障手术的评估实践。
大体时间：8岁（如果孩子是在8岁后进行的，则手术后6个月）
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8岁（如果孩子是在8岁后进行的，则手术后6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术类型和手术程序
大体时间：8-10个月
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8-10个月
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手术类型和手术程序
大体时间：3年
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3年
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手术类型和手术程序
大体时间：5年
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5年
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手术类型和手术程序
大体时间：8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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种植体类型
大体时间：8-10个月
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8-10个月
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种植体类型
大体时间：3年
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3年
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种植体类型
大体时间：5年
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5年
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种植体类型
大体时间：8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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着床年龄
大体时间：8-10个月，
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8-10个月，
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着床年龄
大体时间：3年，
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3年，
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着床年龄
大体时间：5年
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5年
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着床年龄
大体时间：8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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8 岁（如果孩子是在 8 岁后进行的，则为手术后 6 个月）。
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远视力
大体时间：如果孩子在 8 岁之后进行手术，则年龄为 8 岁零 6 个月。
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如果孩子在 8 岁之后进行手术，则年龄为 8 岁零 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu Robert, MD、Hôpital Necker - Enfants Malades, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2014年9月1日
初级完成 (估计的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月26日
首次发布 (估计的)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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