湿性 AMD における OCT 血管造影
2024年2月8日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
光コヒーレンストモグラフィ 血管新生加齢黄斑変性における血管造影
この研究の主な目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 血管造影 (血管マッピング) を使用して、次のことを行うことです。
- 滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) における新生血管の存在を診断する
- wet AMD の治療を受けている患者の評価
- 脈絡膜への流れの減少が湿性 AMD を発症する危険因子であるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：George Pacheco, COA
- 電話番号：503-494-7398
- メール：pachecge@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denny Romfh, OD
- 電話番号：503-494-4351
- メール：romfhd@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
副調査官：
- Andreas Lauer, MD
-
副調査官：
- Christina Flaxel, MD
-
副調査官：
- Michael Klein, MD
-
コンタクト：
- George Pacheco, COA
- 電話番号：503-494-7398
- メール：pachecge@ohsu.edu
-
副調査官：
- Thomas Hwang, MD
-
副調査官：
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
副調査官：
- Kavita Bhavsar, MD
-
副調査官：
- John Campbell, MD, PhD
-
副調査官：
- Yali Jia, PhD
-
副調査官：
- Ou Tan, PhD
-
コンタクト：
- Denny Romfh, OD
- 電話番号：503-494-4351
- メール：romfhd@ohsu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50歳以上の女性と男性の両方の参加者が研究されています.
説明
包含基準 (湿性 AMD のグループ):
- 50歳以上の成人で、治療未経験の（治療されたことがない）血管新生AMDの臨床所見があり、臨床試験で確認された活発な新しい血管の成長が考慮されます
包含基準（健康な眼を持つグループ）
- 網膜疾患の証拠なし
- +3.00ジオプターまたは-7.00ジオプトリーを超える屈折異常（メガネRx）
- 過去 4 か月間に最近の眼科手術を受けていない
- 画像の品質を妨げる重大な白内障はありません
除外基準 (すべてのグループ):
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 重大な腎臓病
- 血圧が180/110以上
- 以前の黄斑レーザー治療
- OCT イメージング中に安定した凝視を維持できない
- 視力が20/200未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新たに診断された未治療のwet AMD
このグループは、新たに滲出型 AMD と診断された成人で、その状態の治療を受けていません。
彼らのデータは、治療前に一度だけ収集されます。
|
|
|
「必要に応じて」治療を受けているウェットAMD
このグループは、湿性 AMD の必要に応じて治療を受けている成人です。
これらは、1 年間にわたって毎月追跡されます。
|
|
|
ハイリスクアイ
このグループは、一方の眼に滲出性 AMD があり、もう一方の眼に乾性 AMD の所見がある成人です。
乾性 AMD の眼は、6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
|
|
|
「治療と拡張」戦略を実施中のウェットAMD
このグループは、「治療と拡張」戦略の下で治療を受けている滲出性 AMD の成人になります。
(「治療して伸ばす」戦略では、黄斑が乾燥したままである限り、治療の間隔が長くなります。)
それらは、フォローアップ間隔を延長する前に、追加のイメージングで1年間追跡されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脈絡膜血管新生 (CNV) 血管面積の測定 (mm2)
時間枠：1年
|
1年
|
|
Mm2 での CNV 膜面積の測定
時間枠：1年
|
1年
|
|
Mm単位のCNV長さ密度の測定
時間枠：1年
|
1年
|
|
Mm3での網膜液量の測定
時間枠：1年
|
1年
|
|
Mm2 でのドルーゼン面積の測定
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Bailey, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (推定)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。